ChiCTR2600134156
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2026-10-11
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溃疡性结肠炎
伊曲莫德治疗中国成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者的一项多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
伊曲莫德治疗中国成人中重度活动性UC患者的一项多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
510080
主要目的：评估伊曲莫德治疗中国成人中重度活动性UC患者12周和52周后临床缓解的疗效。 次要目的：评估伊曲莫德治疗中国成人中重度活动性UC患者52周期间对症状缓解、临床应答、无糖皮质激素临床缓解、内镜改善、黏膜愈合的疗效以及对患者生活质量的影响
队列研究
其它
无
无
中国健康促进基金会
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100
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2025-05-01
2027-02-01
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1 男女不限，年龄 >=18岁； 2 根据《中国溃疡性结肠炎诊治指南（2023年，西安）》诊断为中重度活动性UC； 3 受试者根据临床医师的意见决定将伊曲莫德作为其常规临床治疗药物； 4 签署知情同意书。；
请登录查看1 有伊曲莫德使用禁忌证； 2 诊断为克罗恩病； 3 近期有急性重症溃疡性结肠炎（acute severe ulcerative colitis，ASUC）， 中毒性巨结肠病史； 4 医生判断受试者可能需要在基线后12周内住院接受外科手术治疗（例如结肠切除术）； 5 有造口的患者或计划进行住院手术干预的UC患者； 6 既往接受伊曲莫德治疗，包括参与伊曲莫德临床研究； 7 同时使用其他先进疗法（包括生物制剂和小分子药物）治疗的患者； 8 研究者认为不合适参加本研究的其他情况； 9 妊娠及哺乳期女性；计划妊娠且未避孕的女性。；
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