狼疮肾炎资讯动态
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步长制药长效EPO药物未获批准；百奥泰预亏2.3亿-2.9亿元审批动态今天聚焦的医药产业核心事件，包括北京发布防治病毒性肝炎五年行动计划；传奇生物CEO黄颖辞职；科伦博泰首个双载荷ADC SKB565获IND批准；亚虹医药与复旦红房子医院签署战略合作；Sarepta任命AbbVie/Tessera老兵Severino为新CEO；德琪医药盈喜由亏转盈，共12条要闻。 7/28 北京市发布防治病毒性肝炎五年行动计划，2030年新生儿乙肝疫苗首剂及时接种率不低于90%。 7月28日，据北京市疾病预防控制局消息，《北京市防治病毒性肝炎行动计划（2026—2030年）》近日发布。氨基观察2026-07-28265AbbVie Biotherapeutics Inc 百奥泰生物制药股份有限公司 德琪（浙江）医药科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间全球创新药密集推进：映恩生物B7-H3 ADC拟突破性疗法，西比曼CD20/BCMA CAR-T获EMA PRIME，诺华TfR1-ASO美报上市；金赛VEGFR2单抗、诺和诺德Mim8、海思科CFB抑制剂HSK39297、武田α4β7优先审评在华进展；恒瑞瑞普泊肽、礼来瑞他鲁肽（减重达22.6%）、Summit依沃西3期数据积极。摩熵医药2026-07-285340Novo Nordisk A/S CFB TFR -
西比曼CAR-T疗法在美国获批2期临床，针对狼疮肾炎丨产业新闻审批动态7月28日，西比曼宣布，其新型自体 靶向CD20和BCMA CAR-T候选产品 C-CAR168治疗标准疗法无效的 狼疮肾炎（LN） 患者的多中心注册性2期临床试验，已获得美国FDA批准。 该临床试验将进一步评估C-CAR168在此类存在未满足医疗需求患者群体中的安全性和有效性。 C-CAR168是一种新型自体双特异性CAR-T疗法，同时靶向CD20和BCMA。医药观澜2026-07-28205BCMA CD20 狼疮肾炎
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美国食品药品监督管理局批准西比曼 C-CAR168 治疗难治性狼疮肾炎的注册性 II 期临床试验临床研究今日宣布，其新型自体靶向 CD20 和 BCMA CAR-T 候选产品 C-CAR168 治疗标准疗法无效的狼疮肾炎 （LN） 患者的多中心注册性 II 期临床试验，已获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准。 该临床试验将进一步评估 C-CAR168 在此类存在重大未满足医疗需求患者群体中的安全性和有效性。 关 于 C-CAR1 68。医麦客2026-07-28408BCMA CD20 狼疮肾炎
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西比曼自免CAR-T在欧洲获优先药品认定审批动态2026年7月20日，西比曼宣布，其 自体靶向CD20/BCMA CAR-T候选产品C-CAR168，获得 欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）授予 优先药品 （PRIority Medicines，PRIME）认定，用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮肾炎（LN）。 C-C AR168是一种新型自体双特异性CAR-T疗法，同时靶向CD20和BCMA。 该疗法旨在支持对 驱动疾病的B细胞和浆细胞进行深度清除，以实现在严重自身免疫疾病患者中诱导免疫重置，包括难治性SLE和LN、进展性多发性硬化症（MS）等。佰傲谷BioValley2026-07-20240系统性红斑狼疮 多发性硬化 狼疮肾炎
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药谷药闻｜持续拓展临床应用边界，张江药谷企业获得多项进展公司动态近日，张江药谷企业持续拓展临床应用边界，加速细胞治疗、ADC、抗体等药物的临床应用，为更多患者带去新的治疗希望。 上海儿童医学中心自研双靶CAR-T治疗儿童系统性红斑狼疮急症，实现长期疾病完全缓解。 目前患儿已停用全部治疗药物，随访20个月血小板指标持续稳定达标，实现长期疾病完全缓解。张江药谷2026-07-20205司美格鲁肽 上海儿童医学中心 Bimagrumab注射液
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西比曼生物CAR-T疗法获欧洲药品管理局优先药品认定丨产业新闻审批动态2026年7月20日，西比曼生物宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已授予其 新型自体靶向CD20/BCMA CAR-T候选产品 C-CAR168优先药品（PRIME）认定，该疗法 用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮肾炎（LN） 。 优先药品计划（PRIME）是EMA设立的一项旨在支持有望解决重大未被满足医疗需求的潜力药品的计划。 参考资料： 西比曼生物C-CAR168获欧洲药品管理局优先药品（PRIME）认定，用于治疗狼疮肾炎及系统性红斑狼疮.From。医药观澜2026-07-20157系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 西比曼生物科技（上海）有限公司
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西比曼 C-CAR168 获欧洲药品管理局优先药品（PRIME）认定，用于治疗狼疮肾炎及系统性红斑狼疮审批动态优先药品计划 （PRIority Medicines，PRIME） 是 EMA 设立的一项旨在支持有望解决重大未被满足医疗需求的潜力药品的计划。 该计划提供了包括早期对话和科学建议在内的强化监管支持，以帮助优化药品开发并可能加速审评进程。 此次 C-CAR168 获得 EMA PRIME 认定，标志着 CAR-T 疗法用于治疗 SLE 已获得全球重要监管机构的认可，这不仅凸显了狼疮患者面临的巨大未被满足的医疗需求，也彰显了该疗法有望彻底改变现有治疗格局的潜力。医麦客2026-07-20212系统性红斑狼疮 狼疮肾炎
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中国CAR-T自免疗法，再获EMA优先药品认定审批动态7月20日，欧洲药品管理局（EMA）授予西比曼生物科技新型自体靶向CD20/BCMA双特异性CAR-T候选产品C-CAR168优先药品（PRIME）认定，用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮肾炎（LN）。 CAR-T疗法从肿瘤到自免。 CAR-T疗法广为人知的应用在于血液肿瘤。研发客2026-07-20177BCMA 系统性红斑狼疮 狼疮肾炎
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艾美斐全球首创候选药物2a期临床数据积极，两项临床研究快速推进临床研究近日，江北新区南京生物医药谷园区企业艾美斐全球首创（First-in-Class）候选药物——EBI2（GPR183）拮抗剂IPG11406，在治疗系统性红斑狼疮伴狼疮性肾炎的2a期临床试验中，取得了积极的疗效数据与良好的安全性结果。 基于此，公司已准备快速启动并推进两项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究：1）针对狼疮性肾炎的2b期研究；2）针对中重度溃疡性结肠炎的2期研究。 用药时程4周，观察随访期4周，在2a期临床试验中，展现了良好的安全性、耐受性和有效性。南京生物医药谷2026-07-07471系统性红斑狼疮 多发性硬化 溃疡性结肠炎
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免疫球蛋白A肾病（IgAN）、狼疮肾炎（LN）、原发性膜性肾病（pMN）
进行中
Ⅰ期
狼疮肾炎
进行中
Ⅲ期
活动性狼疮肾炎患者、原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者的治疗
进行中
Ⅱ期
C3肾小球病和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、狼疮肾炎伴血栓性微血管病、抗肾小球基底膜病
进行中
Ⅱ期
狼疮肾炎研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11 -
2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1948 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）摩熵咨询24页151
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08）摩熵咨询26页1175
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840 -
2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546
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医药行业周报（10.20-10.24）：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展
狼疮肾炎-药品研发状态数据概览
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5个
药物发现
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7个
申报临床
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0个
申请上市
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13个
批准上市
狼疮肾炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
狼疮肾炎相关靶点
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