狼疮肾炎资讯动态
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孤立性C3低补体血症：狼疮性肾炎进展为CKD的早期预警信号前沿研究临床常将C3、C4同步降低视作补体激活标志，而本多中心回顾性队列研究发现： 肾活检6个月后出现的孤立C3低补体血症（i-LowC3，C3降低、C4正常），是LN患者进展为CKD、ESKD的重要高危预测因子 ，为LN的预后分层提供简易、可及的新型生物标志物。 临床困境：静态基线指标有短板，动态补体监测带来新思路。 ● 狼疮性肾炎（ LN ）是系统性红斑狼疮（ SLE ）最严重的脏器并发症， 临床上约 30% ~ 40% 的 SLE 患者会合并肾脏受累，且多数患者经免疫抑制剂诱导治疗后，病情仍会持续进展，逐步发展为慢性肾脏病（ CKD ），甚至进展至终末期肾病（ ESKD ） 。三度医学2026-10-02109系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 C3
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加州再生医学研究所资助1500万美元支持RECLAIM-LN临床试验医药投融资Fate Therapeutics公司宣布，加州再生医学研究所（CIRM）通过其CLIN2项目授予该公司1500万美元的拨款，以支持其RECLAIM-LN临床试验的临床开发。该试验是一项针对难治性中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）伴狼疮性肾炎（LN）患者的FT819现货CAR T细胞治疗的II期临床试验。FT819是一种旨在治疗狼疮的CAR T细胞疗法，能够在社区环境中作为门诊治疗提供，独特地扩展了治疗的可及性。该研究预计将招募约53名对至少两种先前系统性免疫抑制疗法有抵抗的患者。Biospace2026-09-25330系统性红斑狼疮 狼疮肾炎
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颠覆传统治疗！低剂量脐带血CAR-NK细胞，为难治性红斑狼疮带来治愈新希望前沿研究但近期一项重磅临床研究，彻底打破了这一治疗困境！ 浙大二院团队发表的前沿成果，首次证实 低剂量、4-1BB共刺激的脐带血来源CD19 CAR-NK细胞，可安全、高效治疗难治性红斑狼疮 ，为终末期狼疮患者开辟了全新的细胞免疫治疗赛道，开启了红斑狼疮治疗的新时代。 在临床诊疗中，相当一部分红斑狼疮患者属于难治性病例：经多种一线、二线药物规范治疗后，病情仍无法有效控制，持续出现皮疹、蛋白尿、关节痛、血细胞减少等症状，甚至进展为狼疮肾炎、肺动脉高压、神经系统狼疮等严重并发症，致残、致死风险极高。香雅康霖2026-09-08127狼疮肾炎 肺动脉高压 红斑狼疮
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四川大学华西医院发文综述基于质谱技术的蛋白质组学驱动肾病标志物发现与临床转化的前沿进展前沿研究四川大学华西医院发表综述，系统梳理基于质谱的蛋白质组学技术在肾脏疾病研究中的前沿进展，总结蛋白质组学在糖尿病肾病、IgA肾病、膜性肾病、狼疮肾炎、ANCA相关性血管炎、急性肾损伤、遗传性肾病及肾细胞癌 等主要肾脏疾 病中生物标志物发现、机制解析、治疗靶点筛选及临床转化的核心价值，提出从单一标志物转向多指标联合、覆盖疾病全流程的精准管理策略。 文章通过系统整合近年来肾脏疾病蛋白质组学研究，从技术原理、疾病应用、翻译后修饰、临床转化四 个维度进行归纳总结：首先梳理DDA、DIA、PRM/MRM等主流质谱采集策略及CE-MS、MDLC等分离技术的优劣与适用场景；随后围绕糖尿病肾病、IgA肾病、膜性肾病、狼疮肾炎、ANCA相关性血管炎、急性肾损伤及肾细胞癌等肾脏疾病，系统总结蛋白质组学在早期诊断、预后评估、分子分型及治疗监测中的标志物发现进展；其次，探讨磷酸化蛋白质组学和糖基化蛋白质组学在解析肾脏疾病信号通路紊乱（如NF-κB、MAPK）及非侵入性液体活检中的独特价值；最后讨论空间蛋白质组学、单细胞蛋白质组学、人工智能辅助数据分析等新兴技术对未来研究提出的新要求以及临床转化瓶颈。 （信息来源：四川大学华西医院）中国医药生物技术协会2026-09-07119MAPK 四川大学华西医院（四川省国际医院） NF-κB
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步长制药长效EPO药物未获批准；百奥泰预亏2.3亿-2.9亿元审批动态今天聚焦的医药产业核心事件，包括北京发布防治病毒性肝炎五年行动计划；传奇生物CEO黄颖辞职；科伦博泰首个双载荷ADC SKB565获IND批准；亚虹医药与复旦红房子医院签署战略合作；Sarepta任命AbbVie/Tessera老兵Severino为新CEO；德琪医药盈喜由亏转盈，共12条要闻。 7/28 北京市发布防治病毒性肝炎五年行动计划，2030年新生儿乙肝疫苗首剂及时接种率不低于90%。 7月28日，据北京市疾病预防控制局消息，《北京市防治病毒性肝炎行动计划（2026—2030年）》近日发布。氨基观察2026-07-28330AbbVie Biotherapeutics Inc 德琪（浙江）医药科技有限公司 百奥泰生物制药股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.20-2026.07.26期间全球创新药密集推进：映恩生物B7-H3 ADC拟突破性疗法，西比曼CD20/BCMA CAR-T获EMA PRIME，诺华TfR1-ASO美报上市；金赛VEGFR2单抗、诺和诺德Mim8、海思科CFB抑制剂HSK39297、武田α4β7优先审评在华进展；恒瑞瑞普泊肽、礼来瑞他鲁肽（减重达22.6%）、Summit依沃西3期数据积极。摩熵医药2026-07-285800CFB Novo Nordisk A/S TFR -
西比曼CAR-T疗法在美国获批2期临床，针对狼疮肾炎丨产业新闻审批动态7月28日，西比曼宣布，其新型自体 靶向CD20和BCMA CAR-T候选产品 C-CAR168治疗标准疗法无效的 狼疮肾炎（LN） 患者的多中心注册性2期临床试验，已获得美国FDA批准。 该临床试验将进一步评估C-CAR168在此类存在未满足医疗需求患者群体中的安全性和有效性。 C-CAR168是一种新型自体双特异性CAR-T疗法，同时靶向CD20和BCMA。医药观澜2026-07-28244狼疮肾炎 BCMA CD20
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美国食品药品监督管理局批准西比曼 C-CAR168 治疗难治性狼疮肾炎的注册性 II 期临床试验临床研究今日宣布，其新型自体靶向 CD20 和 BCMA CAR-T 候选产品 C-CAR168 治疗标准疗法无效的狼疮肾炎 （LN） 患者的多中心注册性 II 期临床试验，已获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准。 该临床试验将进一步评估 C-CAR168 在此类存在重大未满足医疗需求患者群体中的安全性和有效性。 关 于 C-CAR1 68。医麦客2026-07-28491狼疮肾炎 BCMA CD20
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西比曼自免CAR-T在欧洲获优先药品认定审批动态2026年7月20日，西比曼宣布，其 自体靶向CD20/BCMA CAR-T候选产品C-CAR168，获得 欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）授予 优先药品 （PRIority Medicines，PRIME）认定，用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮肾炎（LN）。 C-C AR168是一种新型自体双特异性CAR-T疗法，同时靶向CD20和BCMA。 该疗法旨在支持对 驱动疾病的B细胞和浆细胞进行深度清除，以实现在严重自身免疫疾病患者中诱导免疫重置，包括难治性SLE和LN、进展性多发性硬化症（MS）等。佰傲谷BioValley2026-07-20298多发性硬化 系统性红斑狼疮 狼疮肾炎
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药谷药闻｜持续拓展临床应用边界，张江药谷企业获得多项进展公司动态近日，张江药谷企业持续拓展临床应用边界，加速细胞治疗、ADC、抗体等药物的临床应用，为更多患者带去新的治疗希望。 上海儿童医学中心自研双靶CAR-T治疗儿童系统性红斑狼疮急症，实现长期疾病完全缓解。 目前患儿已停用全部治疗药物，随访20个月血小板指标持续稳定达标，实现长期疾病完全缓解。张江药谷2026-07-20242司美格鲁肽 上海儿童医学中心 Bimagrumab注射液
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免疫球蛋白A肾病（IgAN）、狼疮肾炎（LN）、原发性膜性肾病（pMN）
进行中
Ⅰ期
狼疮肾炎
进行中
Ⅲ期
活动性狼疮肾炎患者、原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者的治疗
进行中
Ⅱ期
C3肾小球病和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、狼疮肾炎伴血栓性微血管病、抗肾小球基底膜病
进行中
Ⅱ期
狼疮肾炎研究报告
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2026年9月仿制药月报摩熵咨询15页2 -
麻醉龙头兑现出海成果，呼吸、代谢、肿瘤管线价值持续释放山西证券股份有限公司32页0
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2026年中报点评：BD出海验证国际化能力，创新管线价值逐步兑现东吴证券股份有限公司3页0 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页12 -
2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1949
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）摩熵咨询24页152
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08）摩熵咨询26页1175
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451
狼疮肾炎-药品研发状态数据概览
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3个
药物发现
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7个
申报临床
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0个
申请上市
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13个
批准上市
狼疮肾炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
狼疮肾炎相关靶点
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11