CTR20261911
进行中（尚未招募）
SSS-68注射液
治疗用生物制品
SSS-68注射液
2026-06-02
企业选择不公示
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免疫球蛋白A肾病（IgAN）、狼疮肾炎（LN）、原发性膜性肾病（pMN）
SSS68注射液在健康试验参与者中单次皮下给药、剂量递增的安全耐受Ⅰ期临床试验
评估SSS68注射液在健康试验参与者中单次皮下给药、剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学/药效学特征的Ⅰ期临床试验
110027
主要目的： 评估SSS68注射液在健康试验参与者中的安全性和耐受性。 次要目的： 1) 评估SSS68注射液单次皮下给药后在健康试验参与者中的药代动力学（PK）特征； 2) 评估SSS68注射液单次皮下给药后在健康试验参与者中的免疫原性。 探索性目的： 评估SSS68注射液单次皮下给药后在健康试验参与者中的药效学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书，自愿参加该试验，愿意且能够按照研究方案接受给药、检查、访视和其他相关操作；
请登录查看1.有严重过敏史（如过敏性休克、药物/生物制剂过敏史）或为过敏体质者；
2.有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况者，包括但不限于消化系统、循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史等；
3.既往有器质性心脏病、心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛、扭转性室速、室性心动过速、QT延长综合征史或有家族史（由遗传证明或近亲在年轻时由于心脏原因猝死）者；
请登录查看复旦大学附属华山医院
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