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【ChiCTR2600126468】术前右美托咪定鼻喷雾剂在膝关节镜清理术的应用对术后睡眠障碍 的影响：一项前瞻性、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126468

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

术前右美托咪定鼻喷雾剂在膝关节镜清理术的应用对术后睡眠障碍 的影响：一项前瞻性、随机、对照试验

试验专业题目

术前右美托咪定鼻喷雾剂在膝关节镜清理术的应用对术后睡眠障碍 的影响：一项前瞻性、随机、对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究术前右美托咪定鼻喷雾剂是否可以改善术前已有睡眠障碍患者接受膝关节镜清理术后睡眠质量；明确术前右美托咪定鼻喷雾剂是否可以减少术后疼痛、恶心呕吐及术后谵妄等其他并发症，指导临床实践，改善患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18岁及以上； 2.ASA 分级 I～III 级； 3.择期行膝关节镜清理术患者； 4.存在睡眠障碍（PSQI评分 >5）； 1.年龄 18岁及以上；2.ASA 分级 I～III 级；3.择期行膝关节镜清理术患者；4.存在睡眠障碍（PSQI评分 >5）；；

排除标准

1.拒绝提供知情同意书者，拒绝术后随访（包括出院后电话随访）； 2.对右美托咪定、全身麻醉药、阿片类药物或非甾体类药物有禁忌症或过敏； 3.体重指数低于19或高于30 kg/m²； 4.既往病史，如术前心率小于50次/分；病窦综合征；二度或更高级别的房室传导阻滞；左心室射血分数< 50%；既往有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征者；有神经精神或心理健康疾病史； 5.参与者在过去4周内参加过其他药物的临床试验； 6.研究者因任何理由认为不适合纳入的任何情况；；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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