【ChiCTR2600127486】磷酸芦可替尼乳膏治面颈部节段型白癜风的疗效和安全性

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127486

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

靶点

适应症

白癜风

试验通俗题目

磷酸芦可替尼乳膏治面颈部节段型白癜风的疗效和安全性

试验专业题目

磷酸芦可替尼乳膏治疗面颈部节段型白癜风的疗效和安全性：一项多中心、真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评价在真实世界中磷酸芦可替尼乳膏治疗面颈部节段型白癜风24周的疗效。次要目的：1. 评价在真实世界中，磷酸芦可替尼乳膏治疗面颈部节段型白癜风6周、12周、18周的疗效； 2. 评价以磷酸芦可替尼乳膏联合复方甘草酸苷为基础的治疗方案，对进展期面颈部节段型白癜风研究参与者疾病活动度的控制效果。安全性目的：评价在真实世界中，磷酸芦可替尼乳膏治疗面颈部节段型白癜风24周的安全性。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

119

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.签署书面知情同意书时，年龄12周岁及以上，性别不限； 2.临床诊断为节段型白癜风研究参与者，伴面颈部受累，且全身受累表面积（BSA）不超过10%； 3.从签署知情同意书开始至试验用药品末次给药后的4周内无生育计划且自愿采取有效避孕措施；4.充分了解试验内容，自愿参加试验，同意定期随访，并签署知情同意书。 1.签署书面知情同意书时，年龄12周岁及以上，性别不限； 2.临床诊断为节段型白癜风研究参与者，伴面颈部受累，且全身受累表面积（BSA）不超过10%； 3.从签署知情同意书开始至试验用药品末次给药后的4周内无生育计划且自愿采取有效避孕措施；4.充分了解试验内容，自愿参加试验，同意定期随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对本试验用药品（磷酸芦可替尼乳膏、复方甘草酸苷片）或其它类似活性药物（其响疗效判断的皮肤色素脱失疾病者（如：白色糠疹、麻风病、炎症后色素减退、进行性斑疹3.已知患有终末肾病（ESRD）或正在接受肾脏替代治疗（如透析）的研究参与者；4.既往接受过JAK抑制剂治疗白癜风或其他疾病且经研究者判断疗效不佳者；2.其他形式的白癜风（如非节段型白癜风、混合型白癜风）或伴有除白癜风以外的其他影他Janus激酶（JAKs）抑制剂）有过敏史者；物使用的皮肤病者；黑色素减退、贫血痣、化学性白皮病和花斑癣等），或伴有除白癜风以外的其他干扰研究药5.既往存在或目前有严重的呼吸系统、心脑血管、肝脏、肾脏、消化道、肌肉骨骼、泌尿生殖系统、免疫、内分泌、代谢、精神神经等疾病，且经研究者判断不宜参与本试验者；6.筛选前3个月内参加了其它药物/器械临床研究并使用了试验药物/器械者；7.研究者认为研究参与者不宜参加本试验的其它情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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