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【ChiCTR2600125794】电针足三里对胰十二指肠切除术后胃肠功能障碍疗效的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

电针足三里对胰十二指肠切除术后胃肠功能障碍疗效的多中心随机对照研究

试验专业题目

电针足三里对胰十二指肠切除术后胃肠功能障碍疗效的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统评价电针足三里（ST36）对胰十二指肠切除术后胃肠功能障碍的疗效及作用机制。通过严格的随机、多中心、患者与评估者双盲、对照设计，探讨电针干预对术后胃肠功能恢复、胃电活动、胃肠激素及炎症因子调控的影响，从而为围术期胃肠功能障碍的非药物干预提供高质量循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由其中一位团队成员负责通过复旦大学附属华山医院数据管理平台Red Cap随机模块，产生随机数列。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自主募集

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18–75岁，男女不限； 2. 拟行择期胰十二指肠切除术（标准胰十二指肠切除术式）； 3. ASA麻醉分级I–III级； 4. 术前1月内未接受针灸、电刺激等干预； 5. 理解研究流程并签署书面知情同意书。 1. 年龄18–75岁，男女不限；2. 拟行择期胰十二指肠切除术（标准胰十二指肠切除术式）；3. ASA麻醉分级I–III级；4. 术前1月内未接受针灸、电刺激等干预；5. 理解研究流程并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 急诊或再次手术病例； 2. 术中重大并发症（如大出血、术中转开腹、术后需ICU>24h）； 3. 严重心脑血管、肝肾功能不全或神经精神疾病； 4. 装有心脏起搏器或植入式电刺激器者； 5. 对针刺、电刺激过敏或曾出现晕针者； 6. 妊娠、哺乳期女性； 7. 近期使用影响胃肠动力的药物（如强效阿片、促动力药）； 8. 研究者判断不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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