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【ChiCTR2600125806】腕关节镜下改良经骨隧道联合背侧连续缝合技术修复TFCC小凹合并背侧损伤的临床疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125806

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腕关节三角纤维软骨损伤

试验通俗题目

腕关节镜下改良经骨隧道联合背侧连续缝合技术修复TFCC小凹合并背侧损伤的临床疗效研究

试验专业题目

腕关节镜下改良经骨隧道联合背侧连续缝合技术修复TFCC小凹合并背侧损伤的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性分析 2021-2023 年本中心采用腕关节镜下改良经骨隧道联合背侧连续缝合技术修复 TFCC 小凹合并背侧损伤患者的临床资料,明确该改良技术对患者腕关节功能、疼痛程度的改善效果,为临床该类损伤的修复提供针对性循证医学参考依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金;国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病史:2021-2023年,入院诊断为TFCC损伤,且保守治疗6周疼痛无好转或用力时疼痛仍明显加重的病例; 2.查体:腕尺侧压痛明显,小凹征阳性,DRUJ背侧压痛,DRUJ推拉试验阳性; 3.影像学:腕关节MR平扫。腕关节冠状位见TFCC 深支在小凹止点处断裂或撕脱,伴或不伴浅支的损伤。矢状位见桡尺背侧韧带肿胀、撕裂、水肿(影像学评估则由两名主治医师分别调阅患者腕关节MR资料后给出结论。将结论一致的病例纳入本次研究,对于结论不一致的病例由主任医师复核。若主任医师认为影像结果符合TFCC深支损伤以及背侧损伤则纳入研究,若不符合则排除); 4.查阅术中DVD资料显示腕关节镜下Hook test阳性; 1.病史:2021-2023年,入院诊断为TFCC损伤,且保守治疗6周疼痛无好转或用力时疼痛仍明显加重的病例;2.查体:腕尺侧压痛明显,小凹征阳性,DRUJ背侧压痛,DRUJ推拉试验阳性;3.影像学:腕关节MR平扫。腕关节冠状位见TFCC 深支在小凹止点处断裂或撕脱,伴或不伴浅支的损伤。矢状位见桡尺背侧韧带肿胀、撕裂、水肿(影像学评估则由两名主治医师分别调阅患者腕关节MR资料后给出结论。将结论一致的病例纳入本次研究,对于结论不一致的病例由主任医师复核。若主任医师认为影像结果符合TFCC深支损伤以及背侧损伤则纳入研究,若不符合则排除);4.查阅术中DVD资料显示腕关节镜下Hook test阳性;;

排除标准

1.X线见DRUJ关节炎表现; 2.MR见TFCC中央部穿孔或月骨、尺骨头软骨面下高信号; 3.术中发现TFCC变薄或穿孔或伴有月骨软骨面毛糙、软骨软化等尺骨撞击表现; 4.关节镜术中发现舟月、月三角不稳且需要做韧带修复,包括韧带射频皱缩、缝合修复、克氏针固定;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中心医院

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研究负责人邮编

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