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【ChiCTR2500114887】基于多维度动态与超声结构评估的乳腺癌术后肩关节功能障碍机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114887

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌术后肩关节功能障碍

试验通俗题目

基于多维度动态与超声结构评估的乳腺癌术后肩关节功能障碍机制探索

试验专业题目

基于多维度动态与超声结构评估的乳腺癌术后肩关节功能障碍机制探索

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.描绘乳腺癌患者从术前至术后6个月的上肢功能（肩关节活动度、肌力、臂围）的动态变化轨迹。 2.深入探究上肢肩关节功能障碍的具体结构性与病理性机制，利用高频超声等影像学技术，明确如肩袖损伤、关节囊粘连、韧带损伤、神经卡压、血管束压迫、伤口疤痕挛缩等不同病因的分布情况及贡献度（计算百分比）。 3.构建术后肩关节功能障碍与上肢淋巴水肿的临床-影像学风险预测模型，识别关键风险因素。 次要目的： 1.探索术后上肢功能与自主神经功能、体适能、患者报告结局及血清炎症因子之间的动态关联。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断原发性乳腺癌； 2.接受乳腺癌手术； 3.女性，年龄30-75岁； 4.能够理解研究内容并配合完成各项评估和随访。 5.患者或家属签署知情同意书，自愿参与本研究。；

排除标准

1.术前患侧肩关节存在已知的器质性疾病（如冻结肩、肩袖损伤、关节炎、骨折史等）、慢性疼痛（持续>3个月）、或因神经系统疾病（如脑卒中、帕金森病等）导致的活动受限； 2.术前QuickDASH（上肢功能快速评估）评分>15分（提示存在中等程度以上的功能障碍）； 3.合并严重心、肺、肝、肾功能不全或其他严重基础疾病，无法配合完成评估； 4.严重认知功能障碍或精神疾病； 5.妊娠或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中心医院

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