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【ChiCTR2500110923】近椎间孔颈七神经根切断术治疗卒中后慢性失语患者的语言功能改善机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110923

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后慢性失语

试验通俗题目

近椎间孔颈七神经根切断术治疗卒中后慢性失语患者的语言功能改善机制研究

试验专业题目

近椎间孔颈七神经根切断术治疗卒中后慢性失语患者的语言功能改善机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过比较因脑卒中后慢性失语的患者，在接受右侧近椎间孔颈七切断术（NC7）前和术后不同的时间点的磁共振脑激活特征，并与健康被试对比，找到在功能磁共振中的大脑激活模式及与语言功能改善的关系，并探讨NC7手术诱发的语言相关脑重塑机制。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

新基石研究员项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-24

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

卒中组入组标准： 1.脑卒中患者，符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断标准； 2.年龄18~70岁； 3.病程>6个月； 4.爱丁堡利手量表证明右利手； 5.母语为汉语； 6.初次且单侧发病，经2名具备临床经验的康复医学科医生确认，颅脑CT或MRI可见病灶位于左侧大脑半球； 7.经西方失语成套测验（汉语版）评估，失语评分低于93.8分； 8.患者或授权委托人签署知情同意书。健康被试组入组标准： 1. 年龄 18~70 岁； 2. 母语为汉语； 3. 爱丁堡利手量表评估为右利手； 4. 身体健康，无明确诊断的神经系统或精神疾病； 5. 无金属植入物，无磁共振扫描禁忌症。；

排除标准

卒中组入组标准： 1.由于卒中后认知功能障碍所引起的语言障碍； 2.有其他神经系统或精神疾病者； 3.有癫痫发作史； 4.有心脏起搏器安装史； 5.头部有金属异物或颅骨缺损者； 6.有幽闭恐惧症者； 7.妊娠期妇女； 8.其他不能完成课题所需的评估和治疗任务者。健康被试组排除标准： 1. 有癫痫发作史； 2. 有心脏起搏器安装史； 3. 患有幽闭恐惧症； 4. 妊娠期妇女； 5. 无法完成本研究所需的评估和任务。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市静安区中心医院

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