【ChiCTR2500095647】rPMS联合节律性听觉刺激对脑卒中后上肢感觉运动功能障碍的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095647

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

rPMS联合节律性听觉刺激对脑卒中后上肢感觉运动功能障碍的疗效研究

试验专业题目

重复外周磁刺激联合节律性听觉刺激对脑卒中患者上肢运动功能伴感觉功能障碍的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：探索使用节律性听觉刺激对脑卒中患者上肢运动功能及感觉功能障碍的有效性以及重复外周磁刺激联合节律性听觉刺激这一闭环治疗范式的疗效是否更优。 2.次要目的：探究此闭环治疗范式相应的中枢调控机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

入选标准

(1) 诊断符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》共识，并且经头颅计算机断层成像（CT）或磁共振（MRI）检查证实； (2) 首次发病，患者年龄为 18 ~ 80 岁； (3) 病情稳定，无严重并发症，病程为 14 天~6 个月； (4) 存在偏瘫和偏身感觉障碍（筛查时存在浅感觉、本体感觉和复合感觉中至少其中一种感觉功能受损）； (5) 患侧上肢 Brunnstrom 分期于Ⅱ-V 期； (6) 简易精神量表（MMSE）＞24 分，能配合完成评估和训练过程; (7) 患者发病后采用保守治疗，未接受开颅等外科治疗方法； (8) 患者自愿参加本研究并由本人签署知情同意书，手部运动功能障碍无法签字者通过手印或拍摄视频作为签署知情同意的证明。；

排除标准

(1) 存在视觉障碍、听力障碍、认知障碍或失语等难以配合完成评估和治疗； (2) 有癫痫发作史、家族癫痫史，或正在预防性服用抗癫痫药物； (3) 合并心、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病； (4) 体内有金属异物或有其他植入体内电子装置如心脏起搏器、钢钉等； (5) 患肢腕部与手部中重度痉挛（改良 Ashworth 评分≥2）或者刺激点周围皮肤破溃感染； (6) 发病前或近期存在其他原因导致患侧上肢功能障碍（上肢骨折、严重关节炎、关节置换术等）； (7) 处于妊娠期、哺乳期或同期参加其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市静安区中心医院

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