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【ChiCTR2500112849】颈部神经调控改善中枢损伤后言语认知功能的个案研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112849

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤后认知障碍或脑血管性认知障碍患者

试验通俗题目

颈部神经调控改善中枢损伤后言语认知功能的个案研究

试验专业题目

颈部神经调控改善中枢损伤后言语认知功能的个案研究

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临床试验信息
试验目的

中枢损伤(脑卒中、脑外伤、脑瘫等)慢性期遗留的言语认知障碍进一步改善难度极大,前期在颈7神经根切断术(NC7)治疗失语患者和左右颈7交叉移位术治(CC7)治疗中枢性偏瘫患者研究中观察到患者出现显著言语认知功能改善。研究者拟通过本个案研究,探索通过周围神经刺激调控和颈7神经根切断手术(NC7)诱发脑重塑,从而增强言语认知功能的恢复,并探索其机制,为恢复中枢神经损伤慢性期的言语认知障碍提供新的治疗思路和方法。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄14-80岁,性别不限; 2.经神经内科确诊为脑损伤后认知障碍或脑血管性认知障碍患者,符合脑损伤后认知障碍或脑血管性认知障碍临床表现及影像学特点; 3.MoCA-Basic评分<24分; 4.起病时间超过6个月; 5.具有24h监护的稳定陪伴者; 6.患者及监护人签署知情同意书.;

排除标准

1.存在其他非脑血管疾病或脑外伤导致的认知障碍,如阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、路易体痴呆等; 2.存在其他影响认知功能的颅内或颅外病变,如脑肿瘤、严重脑积水;甲状腺功能减退等; 3.严重系统性疾病,如恶性肿瘤、肝肾功能不全、凝血功能障碍、传染性疾病等; 4.患者及陪伴者无法配合治疗者; 5. 3 个月内参加过其他临床干预性试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中心医院

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研究负责人邮编

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