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【ChiCTR2600121316】经颅超声对脑卒中后抑郁的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121316

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

经颅超声对脑卒中后抑郁的疗效及机制研究

试验专业题目

经颅超声对卒中后抑郁的疗效及脑功能调控机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探索经颅超声对卒中后抑郁(Post-stroke depression,PSD)临床疗效。 2.次要目的：探索PSD病理性脑网络分布、功能连接及脑电信号特征研究探索PSD潜在的生物标志物，结合相关量表评估，对卒中后抑郁转归进行预测；同时探索经颅超声刺激对卒中后认知功能、睡眠的临床疗效，通过EEG、fMRI、DTI、fNIRS等多模态结合探索经颅超声干预后中枢激活情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由独立统计人员使用计算机随机数生成程序预先生成，区组大小在 4 与 6 之间随机变动，以确保分组过程的不可预测性。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）证明发病的缺血性或出血性卒中，缺血性卒中>=1 周，出血性卒中>=2 周； 2.年龄在18岁-85岁； 3.通过以下方式诊断：根据世界卫生组织《国际疾病分类》第11版（ICD-11）及美国《精神障碍诊断与统计手册》第5版诊断标准，且8 分<=HAMD-24评分<=35分的轻中度抑郁患者； 4.无严重认知障碍、失语症、视力或听力功能障碍等，可以配合研究者； 5.中风发作前后无抗抑郁药用药史。 6.右利手； 7.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

1.既往有抑郁症、癫痫或精神障碍病史; 2.任何严重疾病的合并症； 3.任何MRI禁忌症：金属或电子设备植入物、颅穹窿缺损等； 4.任何不遵守研究方案的行为。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中心医院

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