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【ChiCTR2600115987】自发缓慢呼吸训练联合综合消肿治疗对乳腺癌相关上肢淋巴水肿的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115987

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌相关淋巴水肿

试验通俗题目

自发缓慢呼吸训练联合综合消肿治疗对乳腺癌相关上肢淋巴水肿的疗效及机制研究

试验专业题目

自发缓慢呼吸训练联合综合消肿治疗对乳腺癌相关上肢淋巴水肿的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探索自发缓慢呼吸训练联合综合消肿治疗对乳腺癌相关上肢淋巴水肿的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立研究者采用随机数字表和信封法

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄 30-75岁； 2.单侧乳腺癌术后确诊的上肢淋巴水肿(ISL分期Ⅰ-II期)； 3.手术、放化疗结束>=3个月，病情稳定，无疾病复发证据； 4.能够理解并执行呼吸训练指导； 5.患者或家属签署知情同意书，自愿参与本研究。；

排除标准

1.ISL III期重度淋巴水肿或合并丹毒等急性感染； 2.双侧淋巴水肿或其他原因导致的肢体肿胀(心源性、肾源性等)； 3.患肢存在活动性肿瘤或转移； 4.患有已知影响自主神经功能的神经系统疾病（如帕金森）； 5.严重认知功能障碍或精神疾病； 6.严重心肺疾病(NYHA III-IV级,静息呼吸困难) 、呼吸功能障碍或活动性肺部感染； 7.上肢深静脉血栓形成或未控制的高血压(>=160/100 mmHg) 、植入心脏起搏器、除颤器； 8.正在服用影响自主神经系统功能的药物(β受体阻滞剂等)； 9.近3个月内接受过系统性淋巴水肿治疗或参与其他临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中心医院

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