【ChiCTR2600130002】胃肠肿瘤患者疲劳水平现状及影响因素分析

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600130002

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

靶点

适应症

胃肠肿瘤；癌因性疲劳

试验通俗题目

胃肠肿瘤患者疲劳水平现状及影响因素分析

试验专业题目

胃肠肿瘤患者疲劳水平现状及影响因素分析

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

调查胃肠肿瘤患者的疲劳水平的现状，并准确描述其发生率、疲劳严重程度及不同维度水平。分析影响该人群疲劳水平的潜在因素，包括社会人口学、疾病相关、功能状态、胃肠道症状、炎症水平、睡眠情况、生活质量、营养状况、焦虑抑郁等因素，探讨不同疲劳水平与患者关键临床结局之间的相关性。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-75周岁； 2.经病理学或细胞学诊断为胃肠道肿瘤者（胃癌或结直肠癌），且对病情知晓，TNM分期为Ⅲ–Ⅳ期的患者； 3.术后且已结束抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、免疫及靶向治疗），距离最近一次抗肿瘤治疗>=2周； 4.以对症支持治疗为主入院（包括镇痛、营养支持等），当前病情处于相对稳定期，预期寿命>3个月； 5.意识清楚且无认知及语言功能障碍，能够配合完成问卷调查及评估； 6.患者或家属签署知情同意书，自愿参与本研究。 1.年龄18-75周岁；2.经病理学或细胞学诊断为胃肠道肿瘤者（胃癌或结直肠癌），且对病情知晓，TNM分期为Ⅲ–Ⅳ期的患者；3.术后且已结束抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、免疫及靶向治疗），距离最近一次抗肿瘤治疗>=2周；4.以对症支持治疗为主入院（包括镇痛、营养支持等），当前病情处于相对稳定期，预期寿命>3个月；5.意识清楚且无认知及语言功能障碍，能够配合完成问卷调查及评估；6.患者或家属签署知情同意书，自愿参与本研究。；

排除标准

1.研究期间计划进行手术或其他侵入性治疗； 2.近期（2周内）接受抗肿瘤治疗（包括手术、化疗、放疗、免疫治疗等）且处于明显不稳定状态者； 3.严重贫血（Hb <90 g/L）或未控制的活动性感染（伴明显临床症状或炎症指标显著升高）； 4.排除患有其他可能影响基线评估的恶性肿瘤或严重疾病； 5.在过去4周内或正在参加其他可能干扰生物标志物的临床研究； 6.存在严重的精神疾病、伴有其他严重躯体疾病或脏器功能障碍不能配合完成研究相关的问卷和评估； 7.正在参加其他研究或临床试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海市静安区中心医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看