【ChiCTR2500115569】基于皮层与皮层下环路结构-功能耦合分析探讨单侧脑损伤后上肢运动恢复的影响因素

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115569

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中、脑瘫、脑外伤后单侧肢体运动功能障碍

试验通俗题目

基于皮层与皮层下环路结构-功能耦合分析探讨单侧脑损伤后上肢运动恢复的影响因素

试验专业题目

基于皮层与皮层下环路结构-功能耦合分析探讨单侧脑损伤后上肢运动恢复的影响因素

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨脑损伤后上肢运动功能恢复的影响因素及神经机制。首先，建立健康人皮层-皮层下环路连接模式参考；其次，分析患者脑环路结构-功能耦合特征的变化；然后关联上肢运动评分，识别关键神经环路靶点，为精准康复干预提供依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

80;40

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.经临床诊断或头颅CT或MRI检查证实为一侧脑存在损伤病灶，颅骨无缺损； 2.经T2 FLAIR相分析，白质病变Fazekas分级≤2级； 3.年龄18-70岁，性别不限，右利手； 4.发病时间为12个月以上，病情稳定，生命体征平稳，只具有单侧肢体运动功能障碍； 5.病例系统中的信息完整，包括功能量表、磁共振数据。健康人 1.性别、年龄、教育水平等与其他组相匹配的健康人； 2.无记忆力减退、智能障碍，无严重的心、脑、肾疾病史，无酒精和药物滥用史； 3.T2 加权像上未见脑缺血、脑出血或其他脑部损伤； 4.受试者本人或直系家属签署知情同意书，自愿参加。；

排除标准

1.有严重未控制好的系统疾病，比如高血压，心脏病症状，糖尿病，肾脏疾病或肾功能异常，癌症等； 2.再发急性出血或梗死； 3.上肢及手严重挛缩或关节畸形，或有明显缺损； 4.存在视、听、说等能力损害或其他影响认知检查的因素； 5.患有严重的、未经治疗的神经精神障碍类疾病，无法进行正常的交流； 6.存在MRI禁忌症（包括幽闭恐惧症、金属植入物、人工耳蜗植入等），或不愿、不能接受磁共振检查者； 7.受试者或其家属因个人原因要求停止本试验的。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市静安区中心医院

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