ChiCTR2500115056
尚未开始
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2025-12-22
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卒中后慢性肩部肌肉骨骼疼痛
超声波治疗中风后肩痛的临床研究
经颅超声刺激调控卒中后个体疼痛感知的效应及机制研究
【主要目的】 评价经颅聚焦超声刺激（tFUS）靶向初级运动皮层（M1）或后岛叶（PI）相较于假刺激（Sham），对卒中后慢性肩部肌肉骨骼疼痛（CMP）的镇痛优效性。通过对比干预前后患侧肩痛数字评分量表（NRS）的变化，验证 tFUS 作为非侵入性神经调控手段在缓解卒中后慢性疼痛中的临床疗效。 【次要目的】 1. 评估 tFUS 对卒中患者上肢运动功能（FMA-UE）、肩关节活动度（ROM）及日常生活活动能力的改善作用。 2. 探讨 tFUS 对疼痛相关情绪（焦虑、抑郁）及认知功能的影响。 3. 利用经颅磁刺激（TMS）测定的运动诱发电位（MEP）及静息态脑电图（EEG）功率谱分析，揭示不同靶点（M1 vs PI）调控疼痛感知的特异性神经生理机制，为构建卒中后疼痛的精准干预策略提供理论依据。
随机平行对照
其它
由非本研究团队的独立统计员，使用 SAS 9.4 统计软件生成随机数字表。采用区组随机化方法，区组长度设为 6，按 1:1:1 比例分配受试者。
双盲
自筹
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25
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2026-01-05
2027-01-05
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1） 年龄 ≥ 21 岁； 2） 影像学确诊缺血性或出血性脑卒中 ≥ 3 个月； 3） 偏瘫侧肩部慢性疼痛 ≥ 3 个月，且NRS > 4 分； 4） 上肢轻–中度运动障碍（Fugl–Meyer UE ≤ 62/66）； 5） 认知功能完好（MoCA ≥ 22）； 6） 具 TMS 可诱发 MEP 者优先纳入； 7） 签署书面知情同意。；
请登录查看1. 合并其他影响上肢功能的神经系统疾病； 2. 卒中前重度痴呆或严重精神障碍； 3. MRI、TMS或tFUS禁忌证（如颅内金属植入、心脏起搏器、活动性癫痫等）； 4. 肩关节急性外伤、感染或 3 个月内进行过肩部注射； 5. 妊娠或哺乳期妇女； 6. 无法完成治疗或随访者。；
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