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【ChiCTR2600126489】痛风和高尿酸血症临床队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风和高尿酸血症

试验通俗题目

痛风和高尿酸血症临床队列

试验专业题目

痛风和高尿酸血症队列建设

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 1） 建立痛风和高尿酸血症临床队列； 次要研究目的： 1） 阐明痛风和高尿酸血症发展规律； 2） 识别痛风和高尿酸血症发生、发展和预后的危险因素； 3） 评估痛风和高尿酸血症相关并发症的风险和机制； 4） 评估痛风和高尿酸血症治疗策略的有效性、安全性和依从性； 5） 发现痛风和高尿酸血症亚型和治疗基础； 6） 为公共卫生政策和临床指南提供高质量证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

复旦大学附属华山医院 临床研究基金特色专病数据库项目

试验范围

/

目标入组人数

4000;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2015年美国风湿病学会(ACR)和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风的诊断标准； 2.符合高尿酸血症诊断标准，即成人在正常嘌呤饮食情况下，不分男女，非同日两次空腹血尿酸水平高于420μmol/L。 3.性别不限，年龄≥8岁； 4.研究参与者知情，自愿签署知情同意书，并同意按照队列数据采集的要求随访，并接受相关检查； 1.符合2015年美国风湿病学会(ACR)和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风的诊断标准；2.符合高尿酸血症诊断标准，即成人在正常嘌呤饮食情况下，不分男女，非同日两次空腹血尿酸水平高于420μmol/L。3.性别不限，年龄≥8岁；4.研究参与者知情，自愿签署知情同意书，并同意按照队列数据采集的要求随访，并接受相关检查；；

排除标准

1.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女； 2.精神性疾病，无自知力，无法确切表达者； 3.拒绝签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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