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【ChiCTR2600128633】基于语言任务、影像学和电生理学指标的卒中后失语症预后研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128633

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后失语症

试验通俗题目

基于语言任务、影像学和电生理学指标的卒中后失语症预后研究

试验专业题目

基于语言任务、影像学和电生理学指标的卒中后失语症预后研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立卒中后失语症纵向预后队列,在卒中后早期系统收集影像学特征,进行语言功能评估及采集神经生理学指标,并于不同随访阶段对语言功能进行动态评估,探讨基线影像学特征、神经生理学指标和初始语言能力与卒中后失语症语言功能预后的关系,以及语言功能恢复的纵向变化特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-31

试验终止时间

2031-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床及影像学检查确诊为卒中(缺血性或出血性); 2.卒中后出现失语症,符合临床诊断标准,即中文快速失语症评估量表(CQAB)得分<8.90; 3.年龄 >=18 岁; 4.病情相对稳定,能够配合完成语言及相关功能评估; 5.本人或其法定代理人知情并自愿签署知情同意书; 1.经临床及影像学检查确诊为卒中(缺血性或出血性);2.卒中后出现失语症,符合临床诊断标准,即中文快速失语症评估量表(CQAB)得分<8.90;3.年龄 >=18 岁;4.病情相对稳定,能够配合完成语言及相关功能评估;5.本人或其法定代理人知情并自愿签署知情同意书;;

排除标准

1.既往存在明确的语言障碍、痴呆或其他显著影响认知/语言功能的中枢神经系统疾病史; 2.合并严重意识障碍、重度精神障碍或严重视听障碍,无法完成评估; 3.存在严重全身系统疾病,预期生存期较短,难以完成随访; 4.影像学资料不完整或不符合研究要求; 5.病情变化或出现新的疾病状况,不再适合继续参与研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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