CTR20263567
进行中（尚未招募）
RO7568282胶囊
化学药
RO-7568282胶囊
2026-09-20
企业选择不公示
帕金森病
评价RO7568282的有效性、安全性和药代动力学研究
一项在早期帕金森病参与者中评价RO7568282的有效性、安全性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究
201203
本研究的目的是在早期帕金森病参与者中评估RO7568282（一种选择性、可逆性小分子NLR家族pyrin结构域蛋白3（NLRP3）炎症小体抑制剂）的有效性、安全性、耐受性和药代动力学。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 30 ； 国际: 474 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者在签署知情同意书（ICF）时的年龄必须为40-85岁（含）。；2.筛选时诊断为原发性帕金森病。；3.已接受稳定剂量左旋多巴单药治疗，在基线前已稳定至少2个月：；4.筛选时和基线随机分组前的MDS-UPDRS第IV部分评分为0。；5.筛选时和基线随机分组前的H&Y分级≤3级（在停药状态下评估）。；6.能够吞服整粒胶囊。；
请登录查看1.除原发性帕金森病以外，有其他提示帕金森综合征的病史。；2.诊断为帕金森病痴呆。；3.诊断为除帕金森病以外的显著神经系统疾病。；4.既往或当前脑部MRI扫描结果显示存在可能影响参与者临床状态的结构异常（帕金森病相关异常除外）证据，或可能对参与者健康造成风险的任何异常结果。；5.过去一年内，出现过不稳定或具有临床意义的心血管疾病。；6.未控制的慢性高血压。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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