CTR20263504
进行中(尚未招募)
FXS5626片
化学药
FXS-5626片
2026-09-14
企业选择不公示
/
非节段型白癜风
评价FXS5626片在非节段型白癜风患者中有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期适应性无缝设计的临床试验
评价FXS5626片在非节段型白癜风患者中有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期适应性无缝设计的临床试验
201210
第一阶段(II期)主要研究目的:第24周,评估FXS5626不同剂量在非节段型白癜风参与者中的主要疗效; 第二阶段(III期)主要研究目的:第52周,评估FXS5626最佳剂量在非节段型白癜风参与者中的主要疗效;
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.理解本试验程序和方法,自愿参加本试验,能与研究者良好沟通,能遵从整个研究的要求,并书面签署知情同意书者;
请登录查看1.筛选期经研究者评估,存在白癜风相关的医学状况和其他皮肤疾病,包括但不仅限于确诊为节段型或局部型白癜风、存在研究者认为可能干扰白癜风疗效和安全性评估的其他活动性皮肤疾病、目前患有其他活动性色素减退疾病;
2.面部白癜风部位存在>33%的白色毛发,身体(包括面部)白癜风部位存在>33%的白色毛发;
3.经研究者评估,伴有活动性感染或病史;4.有严重的单纯疱疹和带状疱疹感染病史[包括但不限于播散性单纯疱疹、多皮区带状疱疹、疱疹性脑炎、眼部疱疹或复发性带状疱疹(发生2次或以上)],或有单纯疱疹、带状疱疹感染现病史的患者;
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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