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【CTR20254627】评价硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶治疗非节段型白癜风患者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254627

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

硫酸艾玛昔替尼片

药物类型

化药

规范名称

硫酸艾玛昔替尼片

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

非节段型白癜风

试验通俗题目

评价硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶治疗非节段型白癜风患者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶治疗非节段型白癜风患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100017

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶治疗非节段型白癜风受试者的有效性、安全性及耐受性、药代动力学、药效学，以及硫酸艾玛昔替尼片、光疗、SHR0302碱凝胶联合治疗非节段型白癜风受试者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 176 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书；

排除标准

1.确诊为节段型、混合型或未分化型白癜风的受试者；或既往诊断为其他皮肤色素沉着障碍的受试者；

2.白癜风导致的面部皮损面积超过33%出现白色毛发；

3.筛选期或基线时患有可能干扰研究药物使用或研究药物疗效评价的其他活动性皮肤病变或皮肤感染；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250022

联系人通讯地址
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