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首页 临床进展 评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究

【CTR20260287】评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260287

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

CMS-D001片

药物类型

化药

规范名称

CMS-D001片

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

斑块状银屑病

试验通俗题目

评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

570311

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病的初步有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1. 自愿签署知情同意书（ICF），能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本研究的各项要求和限制条件。；2.2. 签署ICF时年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限。；3.3. 筛选时，由研究者评估患有斑块状银屑病，病史≥6个月，且处于稳定期。；4.4. 筛选和基线时研究者评估斑块状银屑病病情满足以下要求： 银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分≥12分； 医生整体评价（PGA）评分≥3分； 受累的体表面积（BSA）≥10%；

排除标准

1.1. 基线前3个月内存在非斑块状银屑病（如点滴型、脓疱型、红皮病型或反向型银屑病）；

2.2.筛选或基线时，存在其它皮肤病病史或当前状态（如湿疹），经研究者判断可能影响研究评估；

3.3. 有药物（如β-受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、抗疟药物或锂剂）诱发或加重的银屑病既往病史或现病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250022

联系人通讯地址
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