CTR20260287
进行中（尚未招募）
CMS-D001片
化学药
CMS-D001片
2026-02-04
企业选择不公示
斑块状银屑病
评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究
评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究
570311
评价CMS-D001片治疗中度至重度斑块状银屑病的初步有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1. 自愿签署知情同意书（ICF），能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本研究的各项要求和限制条件。；2.2. 签署ICF时年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限。；3.3. 筛选时，由研究者评估患有斑块状银屑病，病史≥6个月，且处于稳定期。；4.4. 筛选和基线时研究者评估斑块状银屑病病情满足以下要求： 银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分≥12分； 医生整体评价（PGA）评分≥3分； 受累的体表面积（BSA）≥10%；
请登录查看1.1. 基线前3个月内存在非斑块状银屑病（如点滴型、脓疱型、红皮病型或反向型银屑病）；
2.2.筛选或基线时，存在其它皮肤病病史或当前状态（如湿疹），经研究者判断可能影响研究评估；
3.3. 有药物（如β-受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、抗疟药物或锂剂）诱发或加重的银屑病既往病史或现病史；
请登录查看山东第一医科大学附属皮肤病医院
250022
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