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【ChiCTR2600124601】细胞治疗雄激素性秃发的疗效和安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2600124601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素性秃发(androgenetic alopecia, AGA)

试验通俗题目

细胞治疗雄激素性秃发的疗效和安全性

试验专业题目

自体毛囊单位细胞移植技术治疗雄激素性秃发的随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

明确自体毛囊单位细胞移植技术治疗雄激素性秃发的疗效和安全性,为雄激素性秃发的细胞治疗提供循证证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的区组随机化(使用 R语言生成随机序列)。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-20

试验终止时间

2028-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-49岁; 2.根据《中国雄激素性秃发诊疗指南2014》,筛选时临床诊断为AGA; 3.脱发程度男性符合Norwood-Hamilton 分级中III-v~Ⅴ级标准; 4.纳入前 6个月未进行脱发治疗,未使用过具有生发作用的系统药物或外用药及物理疗法; 5.自愿参加本临床研究者。 1.年龄为18-49岁;2.根据《中国雄激素性秃发诊疗指南2014》,筛选时临床诊断为AGA;3.脱发程度男性符合Norwood-Hamilton 分级中III-v~Ⅴ级标准;4.纳入前 6个月未进行脱发治疗,未使用过具有生发作用的系统药物或外用药及物理疗法;5.自愿参加本临床研究者。;

排除标准

1.合并斑秃、瘢痕性脱发等其他脱发类型者; 2.对应用药物任何一种成分过敏者; 3.恐针、晕针的患者; 4.有凝血功能障碍等血液系统疾病,或合并头皮银屑病、严重脂溢性皮炎、严重毛囊炎、严重感染等其他易致损伤后不易止血疾病的患者; 5.中重度肝肾功异常、患有严重器质性或系统性疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属皮肤病医院

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