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首页 临床进展 在成人溃疡型坏疽性脓皮病患者中评价SHR-1139注射液的试验

【CTR20260697】在成人溃疡型坏疽性脓皮病患者中评价SHR-1139注射液的试验

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基本信息
登记号

CTR20260697

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHR-1139注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-1139注射液

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

坏疽性脓皮病

试验通俗题目

在成人溃疡型坏疽性脓皮病患者中评价SHR-1139注射液的试验

试验专业题目

在成人溃疡型坏疽性脓皮病患者中评价SHR-1139注射液疗效、安全性及药代动力学的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价SHR-1139注射液在成人溃疡型坏疽性脓皮病（PG）患者中的有效性、安全性、药代动力学、免疫原性及药效动力学。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时的年龄≥18周岁，男女不限；

排除标准

1.筛选时临床表现为其他溃疡或其他相似皮损的非PG疾病；

2.筛选时目标PG溃疡测量面积>80cm2；

3.筛选时参与者存在经研究者判定为免疫抑制治疗无应答的慢性、非炎性PG伤口或溃疡；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250022

联系人通讯地址
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