CTR20260121
进行中（尚未招募）
SHR-2173注射液
治疗用生物制品
SHR-2173注射液
2026-01-26
企业选择不公示
/
原发性IgA肾病
SHR-2173注射液用于IgA肾病患者的II期临床研究
评价SHR-2173注射液在原发性IgA肾病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
510555
主要目的：评估SHR-2173注射液在IgA肾病（IgAN）患者的疗效； 次要目的：评估SHR-2173注射液在IgAN患者的疗效和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18岁的女性或男性；2.体重≥35 kg，BMI<37.5 kg/m2；3.筛选时24小时尿蛋白定量≥1 g/天，或24小时UPCR≥0.7 g/g；4.筛选时eGFR≥30 mL/min/1.73 m2；5.具有生育能力的女性受试者或伴侣为育龄妇女的男性受试者，需要在签署知情同意书后至安全随访期结束，避免捐献精子/卵子，且采用方案要求的避孕措施；
请登录查看1.肾脏病理符合IgA肾病表现，但经研究者评估不能排除继发性因素者，包括但不限于：继发于全身性疾病、感染、自身免疫性疾病或肿瘤；
2.存在器官移植史；
3.存在脾切除史；
请登录查看中山大学附属第一医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院
510080;200025
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