CTR20241431
已完成
SHR-2173注射液
治疗用生物制品
SHR-2173注射液
2024-04-30
企业选择不公示
系统性红斑狼疮
皮下注射SHR-2173注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究
健康受试者单次皮下注射SHR-2173注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究
222047
主要目的：考察健康受试者单次皮下注射SHR-2173的安全性和耐受性； 次要目的：考察健康受试者单次皮下注射SHR-2173的PK和免疫原性特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 35 ；
2024-05-04
2024-11-28
否
1.18~45周岁健康男性或女性（包括边界值）；
请登录查看1.有药物过敏史，或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）或已知对研究药物（含辅料）或同类药物（如Anifrolumab，泰它西普）过敏者；
2.既往或目前有任何可能影响受试者参加试验的安全性或研究药物体内过程的疾病史，包括：免疫系统、呼吸系统、血液系统（如溶血反应）、循环系统、消化系统、泌尿系统、神经系统、内分泌系统、精神异常及代谢障碍等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病者；
3.存在活动性感染；
请登录查看海口市人民医院
570208
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