CTR20254172
进行中（招募中）
SHR-2173注射液
治疗用生物制品
SHR-2173注射液
2025-10-24
企业选择不公示
狼疮肾炎
SHR-2173注射液治疗活动性狼疮肾炎患者的有效性和安全性的II期临床研究
评价SHR-2173注射液在活动性狼疮肾炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床研究
222047
主要目的：基于第24周尿蛋白肌酐比评估狼疮肾炎（LN）患者皮下注射SHR-2173的疗效。 次要目的：基于其他疗效终点评估LN患者皮下注射SHR-2173的疗效；评估LN患者皮下注射SHR-2173的安全性和耐受性；评估LN患者皮下注射SHR-2173的药效学（PD）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 51 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-02
/
否
1.签署知情同意书时的年龄在18~70周岁（包括边界值），男女不限；
请登录查看1.筛选前12个月接受肾脏透析，或预期在入组后6个月内需要透析或肾移植；
2.肾脏活组织检查显示>50%的肾小球硬化；
3.患有活动性重度或者不稳定的神经精神性SLE，包括但不限于：视网膜炎、无菌性脑膜炎、脑血管炎、脊髓炎、脱髓鞘综合征、急性意识模糊状态、意识水平受损、精神病、卒中、颅神经病、癫痫持续状态、小脑共济失调和多发性单神经炎或出现使受试者无法完全理解ICF的情况；
请登录查看中国人民解放军东部战区总医院
210002
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