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【ChiCTR2600129282】克罗恩病患者对现有肠内营养的临床痛点及对固态肠内营养的潜在需求----一项横断面调查研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

克罗恩病患者对现有肠内营养的临床痛点及对固态肠内营养的潜在需求----一项横断面调查研究

试验专业题目

克罗恩病患者对现有肠内营养的临床痛点及对固态肠内营养的潜在需求----一项横断面调查研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

科学评估克罗恩病患者对现有肠内营养的临床痛点,及对固态肠内营养的潜在需求现状、偏好特征及接受度,并分析影响其接受度的关键因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

采用统一指导语,由经培训的调查员发放电子或纸质问卷。 数据双人录入,逻辑核查,确保数据准确。 在数据录入与核查结束后,召开数据审核会,由主要研究者、数据管理员、统计分析人员共同对数据进行审核,并完成各分析人群的最后定义及判断,核实每个分析集病例数,然后锁定数据,撰写统计分析报告,撰写临床总结报告。

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

•年龄14-75岁; •经临床、影像学、内镜检查及病理临床诊断为克罗恩病; •有肠内营养治疗史(当前或既往); •意识清楚,可独立或由研究者辅助完成问卷。 •年龄14-75岁;•经临床、影像学、内镜检查及病理临床诊断为克罗恩病;•有肠内营养治疗史(当前或既往);•意识清楚,可独立或由研究者辅助完成问卷。;

排除标准

•存在严重认知或精神障碍无法配合; •合并其他严重系统性疾病终末期; •一月内接受手术治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

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研究负责人邮编

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