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首页 临床进展 FT1在短肠综合征患者中的有效性和安全性IIa期临床研究

【CTR20262563】FT1在短肠综合征患者中的有效性和安全性IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262563

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

CXSL2500952

靶点

/

适应症

短肠综合征

试验通俗题目

FT1在短肠综合征患者中的有效性和安全性IIa期临床研究

试验专业题目

评价注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物(FT1)在短肠综合征患者中的有效性和安全性的随机、双盲、交叉、安慰剂对照的IIa期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

401332

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价FT1在SBS患者中的有效性和安全性。 次要目的： (1) 评价FT1在SBS患者中的药效动力学特征。 (2) 评价FT1在SBS患者中的药代动力学特征。 (3) 评价FT1在SBS患者中的免疫原性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 8 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.筛选前 6 个月内接受过腹部大手术(如肠切除超过 10%)；

2.有临床意义的肠粘连和/或慢性腹痛病史；

3.存在持续性放射性肠炎、乳糜泻、难治性腹泻等病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210002

联系人通讯地址
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