洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 PD5K3注射液I期临床试验

【CTR20233353】PD5K3注射液I期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20233353

试验状态

已完成

药物名称

聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液

首次公示信息日的期

2023-10-27

临床申请受理号

CXSL2300162

靶点
请登录查看
适应症

急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

PD5K3注射液I期临床试验

试验专业题目

评价PD5K3注射液的安全，耐受性及PK、PD、免疫原性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

401332

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价PD5K3注射液在成人健康受试者中单次给药的安全性、耐受性。 次要目的：①评价PD5K3注射液在成人健康受试者中单次给药的药代动力学（PK）特征、药效学（PD）及免疫原性；②比较PD5K3注射液和培门冬酶注射液在成人健康受试者中单次给药的PK、PD及免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ；

实际入组人数

国内: 28  ；

第一例入组时间

2023-11-29

试验终止时间

2024-05-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.中国健康男性或女性受试者，且有适当的性别比例；

排除标准

1.患有循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、内分泌系统、生殖系统等或能干扰试验结果的任何其他疾病；

2.经全面体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、血生化、凝血七项、尿常规、心肌酶）、12导联心电图、胸部X光片（正位）、腹部B超（肝胆胰脾肾）检查异常且有临床意义者；

3.过敏体质患者，包括对门冬酰胺酶过敏反应；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液的相关内容
药品研发
点击展开

苏州大学附属第一医院的其他临床试验

更多

重庆派金生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

重庆派金生物科技有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看