CTR20254714
进行中（尚未招募）
聚乙二醇化尿酸酶注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇化尿酸酶注射液
2025-12-02
企业选择不公示
/
口服药物规范治疗后，尿酸仍控制不佳的痛风患者
一项在痛风患者中评估聚乙二醇化尿酸酶注射液（HZBio1）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验（现试验阶段：II期）
一项在痛风患者中评估聚乙二醇化尿酸酶注射液（HZBio1）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
310001
评价HZBio1在痛风伴高尿酸血症患者中的有效性、免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 520 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.充分知情并签署知情同意书；
请登录查看1.曾暴露于PEG-尿酸酶或其他重组尿酸酶的治疗，或接受系统性PEG化药物的任何治疗；
2.不能耐受多次肌肉注射者；
3.已知对试验药物或PEG类药物过敏，有治疗性蛋白制剂（新鲜或冰冻血浆、人血清白蛋白、细胞因子、白介素等）或猪制品过敏或超敏反应史；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100005
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