【ChiCTR2600131668】肠鸣音监测在急性上消化道出血止血预测及营养恢复中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131668

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

急性上消化道出血

试验通俗题目

肠鸣音监测在急性上消化道出血止血预测及营养恢复中的应用

试验专业题目

基于肠鸣音的急性上消化道出血止血预测与经口进食及肠内营养恢复策略研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：本研究旨在通过系统分析急性上消化道出血患者肠鸣音的动态变化特征，构建基于肠鸣音参数的止血状态判别与预测模型，以探索肠鸣音监测在辅助判断急性上消化道出血病情演变中的应用价值。次要研究目的：本研究将进一步探讨肠鸣音参数的变化与患者恢复肠内营养、开放经口进食的时间节点之间的关系，评估其在判断胃肠功能恢复程度及指导患者康复出院时机方面的临床意义。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京协和医学院中央高校基本科研业务费2025年度青年培优项目

试验范围

目标入组人数

55;490

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄超过18岁且不超过85岁； 2.临床怀疑患者急性上消化道出血（出现呕血、黑便或便血等典型症状，或胃液/呕吐物/粪便潜血阳性者；或以头晕、乏力、晕厥起病，同时伴有无法解释的急性血红蛋白下降或血流动力学不稳定，如低血压、心动过速； 3.拟按照临床常规流程接受进一步评估、监测和治疗，是否接受急诊内镜不作为入组的必要条件； 4.患者或其家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意； 1.年龄超过18岁且不超过85岁；2.临床怀疑患者急性上消化道出血（出现呕血、黑便或便血等典型症状，或胃液/呕吐物/粪便潜血阳性者；或以头晕、乏力、晕厥起病，同时伴有无法解释的急性血红蛋白下降或血流动力学不稳定，如低血压、心动过速；3.拟按照临床常规流程接受进一步评估、监测和治疗，是否接受急诊内镜不作为入组的必要条件；4.患者或其家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意；；

排除标准

1.紧急外科手术指征； 2.既往存在可能造成肠道结构改变或显著影响胃肠动力的腹部/盆腔手术史（如胃/小肠/结肠切除与吻合、造口、胰十二指肠切除、肠梗阻相关手术等）； 3.存在消化道动力性疾病或可能引起消化道动力异常的全身性基础疾病（如慢性肠梗阻/肠假性梗阻、胃轻瘫、帕金森病或脊髓损伤相关神经源性胃肠动力障碍、未控制的甲状腺功能异常、已明确自主神经病变的糖尿病、系统性硬化症等）； 4.以急性胆囊炎/阑尾炎及其手术相关入急诊者，以减少腹腔急性炎症对胃肠动力的混杂影响； 5.正在使用或近期使用可能显著影响胃肠动力或肠鸣音特征的药物，且研究者判断可能干扰肠鸣音监测结果者，包括但不限于生长抑素及其类似物、阿片类镇痛药、促胃肠动力药、抗胆碱能药物、泻药等；若上述药物为急性上消化道出血常规治疗所必需，可不作为绝对排除标准，但需详细记录药物名称、剂量、给药时间及持续时间，并在后续分析中作为混杂因素处理或进行敏感性分析； 6.对硅胶、3M敷料贴、PC材料过敏； 7.有精神疾病； 8.妊娠或哺乳期妇女； 9.临床资料存在明显缺失或自行离院。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

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