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首页 临床进展 骨质疏松与膝骨关节炎的因果关联与临床风险队列研究

【ChiCTR2600116558】骨质疏松与膝骨关节炎的因果关联与临床风险队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116558

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松 (Osteoporosis) 原发性膝关节骨关节炎(Knee Osteoarthritis)

试验通俗题目

骨质疏松与膝骨关节炎的因果关联与临床风险队列研究

试验专业题目

骨质疏松与膝骨关节炎的因果关联与临床风险队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统阐明骨质疏松与膝骨关节炎之间的因果关联及其临床风险特征。具体目的包括：第一，在北京协和医院住院接受全膝关节置换和门诊诊断的膝骨关节炎患者，评估骨质疏松作为膝骨关节炎发生及影像学进展的独立危险因素及其作用强度。第二，识别并刻画同时罹患骨质疏松与膝骨关节炎的独特临床亚群，明确其骨代谢、软骨下骨微结构及炎症标志物的特征谱。第三，构建并验证可用于预测膝骨关节炎患者并发骨质疏松及关节功能快速下降的临床风险模型，为早期分层干预与个体化管理提供实证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

333;167

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：50–80周岁； 2.在此期间于本院行膝关节X线检查，并符合膝骨关节炎影像学诊断标准（Kellgren-Lawrence分级≥2级）； 3.同期完成双能X线吸收法骨密度检测，具备完整的腰椎及髋部骨密度数据； 4.病历资料完整，包含人口学信息、合并疾病、用药史及随访记录；；

排除标准

1.患有其他部位骨关节炎（髋骨关节炎、腰椎骨关节炎）、类风湿关节炎、痛风性关节炎、感染性关节炎等其他关节疾病； 2.既往有膝关节手术史或关节内注射治疗史； 3.合并严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍或恶性肿瘤； 4.长期使用糖皮质激素（等效泼尼松＞5mg/日，持续＞3个月）或已接受抗骨质疏松药物治疗； 5.长期使用糖皮质激素（等效泼尼松＞5mg/日，持续＞3个月）或已接受抗骨质疏松药物治疗；；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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