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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑用于程序化镇静镇痛下整形外科手术的可行性与安全性研究

【ChiCTR2600125389】苯磺酸瑞马唑仑用于程序化镇静镇痛下整形外科手术的可行性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于程序化镇静镇痛下整形外科手术的可行性与安全性研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于程序化镇静镇痛下整形外科手术的可行性与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索瑞马唑仑与咪达唑仑相比在整形手术患者程序化镇静镇痛中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算生成的随机数列表法（IBM SPSS Statistics 26.0,IBM Corp, Armonk, NY, USA）将患者随机分配至咪达唑仑组或瑞马唑仑组。

盲法

所有患者和结果评估员均对治疗分配情况不知情。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18周岁<=年龄<=60周岁； 2. ASA分级 I~II 级； 3. 择期在程序化镇静镇痛下接受整形手术的患者； 4. 符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。 1. 18周岁<=年龄<=60周岁；2. ASA分级 I~II 级；3. 择期在程序化镇静镇痛下接受整形手术的患者；4. 符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1. ASA 分级>II； 2. 肥胖（体重指数 [BMI] >= 30）； 3. 阻塞性睡眠呼吸暂停/低通气综合征； 4. 术前心动过缓（HR<50 次/分钟）或低血压（平均动脉压 [MAP]<60 mmHg）； 5. 合并严重疾病（心脏、肺、肝或肾）； 6. 已知对研究药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院

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研究负责人邮编

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