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【ChiCTR2500113974】单双极射频的动物实验研究及临床随机半脸对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113974

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

单双极射频的动物实验研究及临床随机半脸对照研究

试验专业题目

单双极射频的动物实验研究及临床随机半脸对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过研究非绝缘微针及绝缘微针分层放电与非分层放电模式组织学反应的差异，从而量化不同参数组合导致的组织学反应，把握热损伤灶及亚损伤区的创伤深度及宽度，指导临床应用中射频微针的选择； 2.通过研究单极绝缘射频单针和绝缘射频微针阵列组织学反应差异，从而量化不同参数组合导致的组织学反应，把握热损伤灶及亚损伤区的创伤深度及宽度，指导临床应用中射频微针的选择。 3.通过进行绝缘微针（分层与非分层放电）及非绝缘微针的随机半脸对照实验，得到临床应用时两者从患者体验感及疗效的差异，从而指导临床应用中射频微针的选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计师使用在线工具（如SealedEnvelope）生成，按1:1比例分配左右侧干预。分配方案密封在不透光、连续编号的信封中，由不参与评估的研究护士在受试者入组后按顺序拆封并实施分配。

盲法

评估人员对该受试者进行了何种治疗不知情，属于评价者盲。

试验项目经费来源

中国医学科学院整形外科医院横向科研课题

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-27

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

有意愿通过射频微针对面部皮肤问题（如毛孔粗大、痤疮瘢痕等）进行改善的患者。；

排除标准

妊娠或哺乳期，严重的心、脑、肝或肾功能衰竭，营养不良。患者在过去6个月内接受过激光、注射、化学剥脱术和其他局部治疗。瘢痕疙瘩史，全身性类固醇史，全身性类维生素A治疗史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院

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研究负责人邮编

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