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【ChiCTR2500112580】正颌手术控制性降压合理性和安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112580

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错颌畸形

试验通俗题目

正颌手术控制性降压合理性和安全性的研究

试验专业题目

正颌手术控制性降压合理性和安全性的研究

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临床试验信息
试验目的

本试验旨在观察正颌手术中进行不同程度的控制性降压，在手术的术野清晰度、术中出血量、手术时长、外科医生满意度及并发症的相关情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机分组。对于符合入排标准的患者进行区组随机化分组，区组大小设置为6，使用计算机生成一个随机序列，确保每个区组内两组的人数相等，即每个受试者被平均随机分配到两组中。

盲法

单盲，施盲对象为外科医生

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA分级I-II级； （2）年龄16-45 岁； （3）基础血压≤130/80 mmHg； （4）高血压患者经口服降压药后血压可控制在≤130/80mmHg。；

排除标准

（1）基础血红蛋白Hb<100 g/L； （2）凝血功能障碍及服用抗凝药物； （3）心脑血管病病史； （4）难治性高血压病史，服用两种或以上降压药物控制血压； （5）心律失常病史； （6）术前心电图有异常Q波或ST-T明显改变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

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