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【ChiCTR2500111832】双皮质骨植骨修复齿槽嵴裂的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111832

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

齿槽嵴裂

试验通俗题目

双皮质骨植骨修复齿槽嵴裂的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

双皮质骨植骨修复齿槽嵴裂的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨髂骨松质骨联合双皮质骨缝线固定移植技术修复齿槽嵴裂的手术效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化方法：采用区块随机化技术，由独立的统计学家使用统计软件（例如SPSS或R）来生成随机化序列，并在密封的不透光信封中进行分配。

盲法

实施干预措施后对结局评估者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患儿出生诊断为单侧唇裂或唇腭裂，且已完成唇裂及腭裂修复手术，目前存在齿槽嵴裂； 2. 年龄>=6岁，性别不限； 3. 入院检查基本正常，无手术相关禁忌症； 4. 正常的交流能力； 5. 患儿及其监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 除唇腭裂外尚存在其他颅面畸形； 2 .植骨区有牙需要拔除或存在感染灶； 3. 入院检查结果异常，可能影响手术； 4. 智力或听力障碍影响试验交流、精神疾患不能与医生合作者； 5. 传染性疾病活动期； 6. 既往参与或正在参与相关临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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