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【ChiCTR2600119185】虚拟现实技术(Virtual Reality,VR)联合静脉自控镇痛用于儿童术后镇痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119185

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

虚拟现实技术(Virtual Reality,VR)联合静脉自控镇痛用于儿童术后镇痛的临床研究

试验专业题目

虚拟现实技术(Virtual Reality,VR)联合静脉自控镇痛用于儿童术后镇痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的:探索虚拟现实技术(Virtual Reality,VR)联合静脉自控镇痛泵用于儿童术后镇痛的临床效果。 次要目的: 1.评估儿童围术期应用VR对健康是否有益; 2.评估VR技术辅助在减少术后疼痛方面的有效性; 3.比较VR辅助下的镇痛管理与传统PCA治疗在提升患儿术后满意度方面的差异; 4.分析VR技术在减少阿片类药物使用及其副作用方面的潜力; 5.探讨不同年龄段儿童对VR镇痛管理的接受度和反应; 6.评估VR降低术前手术室内的焦虑程度,提高麻醉诱导配合程度; 7.评估VR缓解进入手术室后静脉穿刺置管时疼痛程度;

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机化数字表。

盲法

本研究在患者进入手术室佩戴VR设备前是不知情的,由于VR设备的使用,因此使用VR设备后属于开放性试验。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期手术需术后镇痛治疗的5-10岁儿童。;

排除标准

a.癫痫发作、晕动病史 b.认知或学习障碍 c.感觉障碍 d.拒绝签署知情同意书 e.幽闭恐惧症;

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

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