CTR20262405
进行中（招募完成）
伏格列波糖口腔崩解片
化药
伏格列波糖口腔崩解片
2026-06-24
/
1、改善糖尿病患者餐后血糖水平 （但仅适用于以下情况：在接受饮食疗法或运动疗法后仍未获得足够疗效的患者，或者在饮食疗法或运动疗法基础上同时使用口服降糖药或胰岛素制剂仍未能达到预期疗效的患者） 2、抑制糖耐量异常时2型糖尿病的发展 （仅适用于即使经过充分的饮食疗法和运动治疗仍无法改善病情的患者）
伏格列波糖口崩片生物等效性试验
伏格列波糖口崩片生物等效性试验
230000
主要研究目的 评价中国健康成年试验参与者空腹条件下单次单剂量口服伏格列波糖口崩片受试制剂0.6mg【规格：0.2mg，申办者：大桐制药（中国）有限责任公司】和参比制剂0.6mg（商品名：Basen®，规格：0.2mg，持证商：武田テバ薬品株式会社）后的药效动力学特点和生物等效性。 次要研究目的 研究伏格列波糖口崩片受试制剂0.6mg（规格：0.2mg）和参比制剂0.6mg（商品名：Basen®，规格：0.2mg）在中国健康成年试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-23
/
是
1.健康试验参与者，男女均有，年龄18~60周岁（含18周岁和60周岁）；
请登录查看1.女性试验参与者：末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为；在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性；在筛选前1个月内使用口服避孕药，或近6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片；
2.在筛选前一年内有药物滥用史或筛选前3个月内使用过毒品者或药物滥用筛查阳性者；
3.在筛选前6个月内平均每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360 mL啤酒或45 mL烈酒或150 mL葡萄酒）或服药前2天内服用过含酒精的制品，或酒精呼气测试阳性者，或试验期间不能停止使用任何酒精的制品者；
请登录查看杭州康柏医院
310024
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