CTR20255172
进行中（尚未招募）
盐酸奥洛他定口崩片
化药
盐酸奥洛他定口崩片
2025-12-24
/
成人：适用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑。 儿童：适用于过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤瘙痒症）引起的瘙痒；
健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸奥洛他定口崩片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸奥洛他定口崩片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
310000
主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次受试制剂盐酸奥洛他定口崩片（规格：5mg，浙江皓格药业有限公司生产）与参比制剂盐酸奥洛他定口崩片（Allelock®，规格：5mg，協和キリン株式会社生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价健康受试者在空腹和餐后状态下，单次口服盐酸奥洛他定口崩片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何试验程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
2.在筛选前接受过经研究医生判定影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术，或者计划在试验期间进行手术者；
3.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿液分析、血生化、血糖、病毒筛查、凝血检查）、妊娠检查（仅女性）、12导联心电图检查经研究者判断异常有临床意义者 ；
请登录查看杭州康柏医院
310024
霍尼韦尔2025-12-24
朗肽制药2025-12-24
九洲药业2025-12-23
良医汇肿瘤资讯2025-12-23
良医汇肿瘤资讯2025-12-23
迈威生物2025-12-23
良医汇肿瘤资讯2025-12-23
良医汇肿瘤资讯2025-12-23
良医汇肿瘤资讯2025-12-23
夏尔巴投资2025-12-23
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
