CTR20244483
已完成
艾普拉唑肠溶片
化学药
艾普拉唑肠溶片
2024-11-28
/
适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。
艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
艾普拉唑肠溶片在健康人群中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计的生物等效性试验
310018
研究单次口服艾普拉唑肠溶片受试制剂与艾普拉唑肠溶片参比制剂（壹丽安®）在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。评价中国健康受试者单次口服艾普拉唑肠溶片受试制剂和艾普拉唑肠溶片参比制剂（壹丽安®）后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-12-27
2025-03-01
是
1.研究前签署知情同意书，并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照研究方案要求完成研究；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹或已知对艾普拉唑或其它苯并咪唑类化合物），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）者；
2.有任何神经系统、精神系统、心脑血管系统、内分泌系统、消化系统（如胃食管反流病、胃炎、十二指肠炎、消化性溃疡、活动性胃肠道出血者及任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者）、泌尿系统、生殖系统、免疫系统、呼吸系统等重要疾病史或现有上述系统疾病或任何有临床意义的持续慢性疾病者；
3.有吞咽困难者；
请登录查看广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）
511518
全球上市
一致性评价
行业参考
广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）的其他临床试验
- 美沙拉秦灌肠液生物等效性试验
- 自发性幕上脑实质血患者血肿体积与手术获益关系的回顾性队列研究
- 维莫非尼片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹条件下的生物等效性试验
- 利用超声和钼靶检查的人工智能模型鉴别乳腺BI-RADS 4类结节良恶性的研究
- 美沙拉秦栓生物等效性试验
- TACE与HAIC分别联合信迪利单抗及仑伐替尼治疗中晚期肝癌的疗效比较
- 不依赖溶栓药物的机械血栓抽吸：中天血栓抽吸导管在急性和非急性下肢DVT中的应用
- 住院患者无陪护护理分级管理系统的开发与应用研究
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 慢性阻塞性肺病合并心血管疾病患者癌症风险的回顾性队列研究
- 建立基于血清分子标志物的胃肠肿瘤重点人群临床预测模型及筛查系统
- DNAAF6基因c.227-2A＞T新发剪接位点突变致X连锁原发性纤毛运动障碍36型一例报告
- 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 神经电生理监测技术在脑肿瘤患者预后评估中的应用研究
- 比较不同剂量富马酸泰吉利定对胃肠道肿瘤患者术后镇痛效果及恢复质量的影响
- 右美托咪定鼻喷雾剂改善下肢骨科手术患者睡眠质量的疗效观察
- 美沙拉秦栓人体药代动力学比较研究
- 环泊酚抑制腹腔镜妇科手术术后瑞芬太尼诱发的痛觉过敏
- 磷酸奥司他韦胶囊的生物等效性试验
杭州和泽坤元药业有限公司的其他临床试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸奥洛他定口崩片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
- 中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 健康受试者餐后状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 健康受试者空腹状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 沙格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
艾普拉唑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30