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【ChiCTR2600131176】TACE与HAIC分别联合信迪利单抗及仑伐替尼治疗中晚期肝癌的疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600131176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中晚期肝细胞癌(HCC),BCLC分期B期或C期,Child‑Pugh分级A‑B级。可伴有门静脉癌栓、肝内多发肿瘤、肝功能异常及肿瘤相关症状(如腹痛、腹胀、乏力、黄疸等)

试验通俗题目

TACE与HAIC分别联合信迪利单抗及仑伐替尼治疗中晚期肝癌的疗效比较

试验专业题目

TACE与HAIC分别联合信迪利单抗及仑伐替尼治疗中晚期肝癌的疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较肝动脉灌注化疗(HAIC)与经动脉化疗栓塞(TACE)分别联合信迪利单抗及仑伐替尼治疗中晚期肝细胞癌(HCC)的疗效和生存差异,并基于肿瘤负荷进行亚组分析,探索影响总生存期的相关因素

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-30

试验终止时间

2027-08-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.HAIC组:诊断符合肝细胞癌相关诊断标准; 2.HAIC组:BCLC分期B期或C期; 3.HAIC组:Child-Pugh分级A-B级; 4.HAIC组:接受HAIC联合信迪利单抗及仑伐替尼治疗; 5.HAIC组:临床、影像及随访资料可用于疗效评价; 6.TACE组:诊断符合肝细胞癌相关诊断标准; 7.TACE组:BCLC分期B期或C期; 8.TACE组:Child-Pugh分级A-B级; 9.TACE组:接受TACE联合信迪利单抗及仑伐替尼治疗; 10.TACE组:临床、影像及随访资料可用于疗效评价; 1.HAIC组:诊断符合肝细胞癌相关诊断标准;2.HAIC组:BCLC分期B期或C期;3.HAIC组:Child-Pugh分级A-B级;4.HAIC组:接受HAIC联合信迪利单抗及仑伐替尼治疗;5.HAIC组:临床、影像及随访资料可用于疗效评价;6.TACE组:诊断符合肝细胞癌相关诊断标准;7.TACE组:BCLC分期B期或C期;8.TACE组:Child-Pugh分级A-B级;9.TACE组:接受TACE联合信迪利单抗及仑伐替尼治疗;10.TACE组:临床、影像及随访资料可用于疗效评价;;

排除标准

1.既往接受其他系统抗肿瘤治疗; 2.合并其他恶性肿瘤; 3.随访时间<1个月; 4.关键临床资料、影像资料或生存随访资料缺失;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

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研究负责人邮编

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