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首页 临床进展 奥赛利定对腹腔镜手术老年患者术后谵妄的影响

【ChiCTR2500106954】奥赛利定对腹腔镜手术老年患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106954

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

奥赛利定对腹腔镜手术老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

奥赛利定对腹腔镜手术老年患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究奥赛利定是否能减少腹腔镜手术老年患者术后谵妄的发生率； 次要目的：评估奥赛利定在老年患者中的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用电子随机数表生成随机数列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在我院行腹腔镜手术患者（胆囊、阑尾、疝修补），手术时间≤4小时； 2. 年龄≥65岁，男女不限； 3. ASA分级I-III级； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前简易精神状态量表（MMSE）评分≤23分； 2. 合并精神疾病史、慢性疼痛史、酒精毒品滥用史； 3. 严重心、肺、肝、肾功能明显异常（心功能不全、术前肺功能检查显示中度或重度通气功能障碍、转氨酶升高2倍及以上、eGFR（估算肾小球滤过率） < 30 mL/min/1.73m²（CKD分期 ≥ 4期））； 4. 严重视力或听力障碍； 5. 跟踪困难或依从性差的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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