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【ChiCTR2600122751】晚孕期胎儿大脑外侧裂超声测量对评估妊娠期糖尿病孕妇胎儿神经系统的价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600122751

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

晚孕期胎儿大脑外侧裂超声测量对评估妊娠期糖尿病孕妇胎儿神经系统的价值

试验专业题目

晚孕期胎儿大脑外侧裂超声测量对评估妊娠期糖尿病孕妇胎儿神经系统的价值

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临床试验信息
试验目的

通过超声监测GDM孕妇胎儿大脑外侧裂等神经结构变化,评估胎儿神经系统发育情况,可以指导临床及早干预,降低妊娠并发症、提高母儿围生期安全。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2027-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组:妊娠糖尿病组 (1)父母双方均为中国人群;(2)单胎妊娠;(3)胎儿颈部透明层检查(NT检查)头臀长符合孕周;(4)孕期糖耐量实验符合GDM诊断标准:妊娠24-28周时行75g葡萄糖耐量试验,符合以下任一项即诊断,空腹血糖>=5.1mmol/L,1h血糖>=10.0mmol/L,2h血糖>=8.5mmol/L;(5)孕前无糖尿病史;(6)自愿签署知情同意书。 2.对照组:非妊娠糖尿病组 (1)父母双方均为中国人群;(2)单胎妊娠;(3)胎儿颈部透明层检查(NT检查)头臀长符合孕周;(4)孕期血糖正常;(5)自愿签署知情同意书。;

排除标准

病例组与对照组共同排除标准: 1.胎儿结构异常; 2.遗传学结果异常; 3.孕妇存在影响胎儿神经系统发育的高危因素,如高血压、甲状腺功能异常等; 4.宫内感染; 5.无法配合完成产前超声检查者; 6.超声图像质量差者。 对照组独立排除标准:产后随访,新生儿的出生体重小于2.5kg,新生儿5min Apgar评分<=7分。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)

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研究负责人邮编

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