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【ChiCTR2600127206】基于超声影像组学的中青年卵圆孔未闭相关隐源性卒中风险预测模型构建与验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

隐源性卒中是指经过全面、标准的诊断评估后，仍然无法确定明确病因的缺血性卒中。

试验通俗题目

基于超声影像组学的中青年卵圆孔未闭相关隐源性卒中风险预测模型构建与验证研究

试验专业题目

基于超声影像组学的中青年卵圆孔未闭相关隐源性卒中风险预测模型构建与验证研究

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临床试验信息
试验目的

构建并验证一个基于超声影像组学的中青年（18-60岁）卵圆孔未闭相关隐源性卒中的精准风险预测模型，以指导临床决策，避免过度治疗或治疗不足。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

嘉兴市卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

150;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2029-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病例组（卒中组，n=100）： (1) 年龄18-60岁； (2) 隐源性卒中/ESUS诊断明确； (3) TEE联合cTTE确诊PFO合并RLS； (4) 发病至超声检查<=30天。 2. 对照组（非卒中组，n=150）： (1) 年龄匹配（+/-3岁）； (2) 确诊PFO合并RLS； (3) 无卒中/TIA史； (4) 头颅影像学无梗死灶。 1. 病例组（卒中组，n=100）：(1) 年龄18-60岁；(2) 隐源性卒中/ESUS诊断明确；(3) TEE联合cTTE确诊PFO合并RLS；(4) 发病至超声检查<=30天。2. 对照组（非卒中组，n=150）：(1) 年龄匹配（+/-3岁）；(2) 确诊PFO合并RLS；(3) 无卒中/TIA史；(4) 头颅影像学无梗死灶。；

排除标准

1. 其他颅内病变如出血性脑卒中、颅内血肿、颅内感染等； 2. 其他血管性病变如动脉粥样硬化、动脉夹层、血管畸形等； 3. 合并严重心脏器质性病变（包括心脏结构或功能重构者）； 4. 恶性肿瘤； 5. 风湿免疫性疾病； 6. 严重外伤史； 7. 无法配合检查。；

研究者信息
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试验机构

嘉兴市第一医院

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