【ChiCTR2600128224】基于鞘脂代谢的急性心肌梗死新型生物标志物ANXA3/SOCS3的功能验证与诊断价值研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600128224

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

靶点

适应症

急性心肌梗死（AMI），因冠状动脉急性闭塞导致心肌缺血坏死。主要表现：① 典型胸痛（胸骨后压榨性疼痛，可向左肩/臂放射，含硝酸甘油不缓解）；② 心电图动态改变（ST段抬高或压低、T波倒置、病理性Q波）；③ 心肌损伤标志物升高（cTnI/cTnT >99th百分位，CK-MB升高）；④ 可伴心力衰竭、心律失常或心源性休克。本研究纳入发病≤72小时、35-75岁的AMI患者（STEMI/NSTEMI）

试验通俗题目

基于鞘脂代谢的急性心肌梗死新型生物标志物ANXA3/SOCS3的功能验证与诊断价值研究

试验专业题目

基于鞘脂代谢的急性心肌梗死新型生物标志物ANXA3/SOCS3的功能验证与诊断价值研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

验证ANXA3和SOCS3作为急性心肌梗死（AMI）新型生物标志物的诊断价值，评估二者单独及联合（人工神经网络模型）对AMI的诊断效能（AUC、灵敏度、特异性），并与传统标志物（cTnI、CK-MB）比较；同时阐明二者通过鞘脂代谢-TLR5通路调控AMI的分子机制及上游YY1/miR-155-5p调控网络，并在小鼠模型中初步评估靶向ANXA3或miR-155-5p的干预效果。

试验分类

请登录查看

试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合世界卫生组织（WHO）2008年修订的急性心肌梗死诊断标准（心肌肌钙蛋白升高 > 99th URL 伴动态变化，或心电图出现病理性Q波、ST段抬高/压低、T波倒置）； 2.发病至入院时间 ≤ 72 小时； 3.年龄 35～75 周岁（含边界值）； 4.自愿参与本研究并签署书面知情同意书。 1.符合世界卫生组织（WHO）2008年修订的急性心肌梗死诊断标准（心肌肌钙蛋白升高 > 99th URL 伴动态变化，或心电图出现病理性Q波、ST段抬高/压低、T波倒置）；2.发病至入院时间 ≤ 72 小时；3.年龄 35～75 周岁（含边界值）；4.自愿参与本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.严重肝肾功能不全：ALT/AST > 3倍正常值上限，或血清肌酐 > 177 μmol/L，或eGFR < 30 mL/min/1.73m²。 2.自身免疫性疾病：系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征、硬皮病、炎症性肠病等需长期免疫抑制治疗者。 3.恶性肿瘤：近5年内确诊的任何恶性肿瘤（已治愈的基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外）。 4.急性感染或慢性感染急性发作：体温 > 38.5℃，白细胞计数 > 12×10⁹/L 或 < 3.5×10⁹/L，CRP > 50 mg/L，活动性结核、病毒性肝炎（HBV DNA或HCV RNA阳性）、HIV感染。 5.近期手术或创伤：近3个月内接受过重大手术（开胸、开腹、开颅、关节置换等）或发生严重创伤（多发性骨折、内脏损伤）。 6.妊娠或哺乳期女性：妊娠试验阳性（有生育能力者）或正在哺乳。 7.精神疾病或认知障碍：精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、痴呆、阿尔茨海默病等，无法理解研究内容或完成随访。 8.药物或酒精滥用史：过去1年内有药物依赖或酒精滥用（男性平均每日酒精摄入 > 40g，女性 > 20g）。 9.临床资料不全或拒绝提供血样：病历中缺失关键临床信息（发病时间、心电图、心肌酶谱），或拒绝为研究目的额外采血。 10.同时参与其他干预性临床试验：入组前3个月内参加其他药物、器械或生物制剂的干预性临床试验（观察性研究除外）。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看