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【ChiCTR2600128224】基于鞘脂代谢的急性心肌梗死新型生物标志物ANXA3/SOCS3的功能验证与诊断价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性心肌梗死(AMI),因冠状动脉急性闭塞导致心肌缺血坏死。主要表现:① 典型胸痛(胸骨后压榨性疼痛,可向左肩/臂放射,含硝酸甘油不缓解);② 心电图动态改变(ST段抬高或压低、T波倒置、病理性Q波);③ 心肌损伤标志物升高(cTnI/cTnT >99th百分位,CK-MB升高);④ 可伴心力衰竭、心律失常或心源性休克。本研究纳入发病≤72小时、35-75岁的AMI患者(STEMI/NSTEMI)

试验通俗题目

基于鞘脂代谢的急性心肌梗死新型生物标志物ANXA3/SOCS3的功能验证与诊断价值研究

试验专业题目

基于鞘脂代谢的急性心肌梗死新型生物标志物ANXA3/SOCS3的功能验证与诊断价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证ANXA3和SOCS3作为急性心肌梗死(AMI)新型生物标志物的诊断价值,评估二者单独及联合(人工神经网络模型)对AMI的诊断效能(AUC、灵敏度、特异性),并与传统标志物(cTnI、CK-MB)比较;同时阐明二者通过鞘脂代谢-TLR5通路调控AMI的分子机制及上游YY1/miR-155-5p调控网络,并在小鼠模型中初步评估靶向ANXA3或miR-155-5p的干预效果。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合世界卫生组织(WHO)2008年修订的急性心肌梗死诊断标准(心肌肌钙蛋白升高 > 99th URL 伴动态变化,或心电图出现病理性Q波、ST段抬高/压低、T波倒置); 2.发病至入院时间 ≤ 72 小时; 3.年龄 35~75 周岁(含边界值); 4.自愿参与本研究并签署书面知情同意书。 1.符合世界卫生组织(WHO)2008年修订的急性心肌梗死诊断标准(心肌肌钙蛋白升高 > 99th URL 伴动态变化,或心电图出现病理性Q波、ST段抬高/压低、T波倒置);2.发病至入院时间 ≤ 72 小时;3.年龄 35~75 周岁(含边界值);4.自愿参与本研究并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.严重肝肾功能不全:ALT/AST > 3倍正常值上限,或血清肌酐 > 177 μmol/L,或eGFR < 30 mL/min/1.73m²。 2.自身免疫性疾病:系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征、硬皮病、炎症性肠病等需长期免疫抑制治疗者。 3.恶性肿瘤:近5年内确诊的任何恶性肿瘤(已治愈的基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外)。 4.急性感染或慢性感染急性发作:体温 > 38.5℃,白细胞计数 > 12×10⁹/L 或 < 3.5×10⁹/L,CRP > 50 mg/L,活动性结核、病毒性肝炎(HBV DNA或HCV RNA阳性)、HIV感染。 5.近期手术或创伤:近3个月内接受过重大手术(开胸、开腹、开颅、关节置换等)或发生严重创伤(多发性骨折、内脏损伤)。 6.妊娠或哺乳期女性:妊娠试验阳性(有生育能力者)或正在哺乳。 7.精神疾病或认知障碍:精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、痴呆、阿尔茨海默病等,无法理解研究内容或完成随访。 8.药物或酒精滥用史:过去1年内有药物依赖或酒精滥用(男性平均每日酒精摄入 > 40g,女性 > 20g)。 9.临床资料不全或拒绝提供血样:病历中缺失关键临床信息(发病时间、心电图、心肌酶谱),或拒绝为研究目的额外采血。 10.同时参与其他干预性临床试验:入组前3个月内参加其他药物、器械或生物制剂的干预性临床试验(观察性研究除外)。;

研究者信息
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试验机构

嘉兴市第一医院

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