【ChiCTR2600130312】重复经颅磁刺激对下肢骨折手术患者术后疼痛的影响：一项单中心、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130312

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对下肢骨折手术患者术后疼痛的影响：一项单中心、随机对照试验

试验专业题目

重复经颅磁刺激对下肢骨折手术患者术后疼痛的影响：一项单中心、随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过一项随机对照试验，评估重复经颅磁刺激对下肢创伤性骨折患者术后疼痛的影响。探究该干预措施对术后阿片类药物消耗量、术后恢复质量等的影响，初步探讨重复经颅磁刺激在术后疼痛应用的安全性、可行性及潜在价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与试验的人员通过随机系统产生随机数列

盲法

对受试者（患者）、结果评估人员、数据分析人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.ASA分级 I-III 级； 3.单侧股骨骨折或胫腓骨骨折，拟在全身麻醉下择期行切开复位内固定手术； 4.有能⼒配合完成试验⽅案并能够正确理解各项评估内容，自愿参加并签署知情同意书； 1.年龄≥18岁；2.ASA分级 I-III 级；3.单侧股骨骨折或胫腓骨骨折，拟在全身麻醉下择期行切开复位内固定手术；4.有能⼒配合完成试验⽅案并能够正确理解各项评估内容，自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并全身多发性创伤、同侧或对侧合并其他部位骨折； 2.rTMS禁忌症（颅内金属植入物、心脏起搏器/植入式心律转复除颤仪、癫痫个人史或家族史等）； 3.病理性骨折（原发性骨肿瘤、肿瘤骨转移、严重骨质疏松症等）； 4.颅脑或头⽪损伤、刺激部位有感染者； 5.长期服用阿片类药物，或存在慢性疼痛状况(疼痛持续时间大于3个月)； 6.酒精或药物滥用； 7.严重精神疾病、认知障碍或无法沟通； 8.孕妇或哺乳期妇女； 9.研究者判断不适合参与的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话

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