【ChiCTR2600132194】重复经颅磁刺激联合悬吊训练对慢性腰痛的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132194

试验状态

尚未开始

药物名称

重复经颅磁刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合悬吊训练对慢性腰痛的疗效研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合悬吊训练对慢性腰痛的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究采用随机双盲对照试验，以慢性腰痛患者为对象，探究重复经颅磁刺激联合悬吊训练相较于单纯悬吊训练的临床疗效；从疼痛、核心肌力、腰椎功能、动态平衡及睡眠、心理等多方面验证联合方案优势；探究二者中枢 - 外周协同作用规律，优化 rTMS 刺激参数与个体化悬吊方案，为慢性腰痛精准康复提供试验依据与临床方案

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、干预与指标测评的独立研究人员采用随机数字表法生成随机序列；36 名受试者依次编号 1～36，从随机数字表选取数字并升序排列，1–18 号入悬吊对照组，19–36 号入 rTMS 联合悬吊组。

盲法

采用双盲：受试者、结局测评人员设盲。假rTMS设备、操作流程与真刺激一致，线圈旋转90°，触觉、声响无差别，受试者无法区分刺激类型；rTMS操作人员独立，不参与评测，全程保密分组，测评者不参与干预操作。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合CNSLBP诊断标准：肋缘下方、臀横纹以上区域疼痛/僵硬/紧张，伴或不伴下肢牵涉痛，病程>=3个月。 2. 年龄18~40周岁，性别不限。 3. 近1个月内未接受任何针对腰痛的物理治疗、药物治疗或规律性运动干预。 4. 能理解试验内容并配合完成全部评估与干预。 5. 自愿参与并签署书面知情同意书。 1. 符合CNSLBP诊断标准：肋缘下方、臀横纹以上区域疼痛/僵硬/紧张，伴或不伴下肢牵涉痛，病程>=3个月。 2. 年龄18~40周岁，性别不限。 3. 近1个月内未接受任何针对腰痛的物理治疗、药物治疗或规律性运动干预。 4. 能理解试验内容并配合完成全部评估与干预。 5. 自愿参与并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 存在特异性脊柱病理（严重骨质疏松、肿瘤、感染、骨折、马尾综合征）或神经根性疼痛（直腿抬高试验阳性）。 2. 存在听力、言语、认知功能障碍，严重感觉障碍（无法感知疼痛）或其他精神类疾病。 3. 合并严重心脑血管、肝肾功能不全或造血系统疾病。 4. 治疗区域（头部、腰部）存在严重皮肤损伤或传染性皮肤病。 5. 既往有腰椎手术史或明显腰椎结构畸形。 6. 体内有心脏起搏器、颅内金属植入物、耳蜗植入物或癫痫病史等rTMS禁忌证。 7. 研究者判断不适宜参加本试验的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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