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【ChiCTR2600134731】轻度认知障碍与认知正常老年人运动意愿及动机特征差异的比较性横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134731

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

轻度认知障碍与认知正常老年人运动意愿及动机特征差异的比较性横断面研究

试验专业题目

轻度认知障碍与认知正常老年人运动意愿及动机特征差异的比较性横断面研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为比较性横断面研究,以社区居住的轻度认知障碍(MCI)老年人及年龄、性别、教育程度匹配的认知正常老年人为对象,通过两组对照分析,明确MCI人群运动意愿及多维度运动动机(尤其是能力动机)的特征差异,检验"基本心理需求满足-运动动机-运动坚持意愿"路径模型的组间差异,识别可用于优化未来的MCI人群运动干预方案的核心心理靶点。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费专项资金资助课题(运动康复科学教育部重点实验室 2026KYPT04)

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. MCI组纳入标准(同时满足以下五项): (1) 年龄>=60岁,社区居住; (2) 符合Petersen等人提出的MCI诊断标准: 1) 存在患者本人、知情者或临床医生报告的认知变化担忧; 2) 存在一个或多个认知领域(记忆、执行功能、注意力、语言或视空间技能)障碍的客观证据; 3) 在功能能力方面保持独立性,日常生活活动基本保留; 4) 尚未达到痴呆的诊断标准; (3) 蒙特利尔认知评估(MoCA)得分处于相应受教育程度的MCI划界值范围; (4) 具备基本的语言交流能力,能够理解并配合完成问卷评估; (5) 自愿参与本研究并签署知情同意书。 2. aMCI的探索性纳入标准(不纳入主分析,仅用于亚组描述): 在MCI组中,进一步识别符合以下标准者——存在记忆障碍主诉、有记忆障碍的客观证据(如听觉词语学习测验长延迟回忆得分低于相应年龄和受教育程度的划界值)、总体认知功能正常、日常生活活动能力基本保留、无痴呆。 3. 对照组纳入标准(同时满足以下四项): (1) 年龄>=60岁,社区居住; (2) 无认知障碍主诉,无认知功能下降的客观证据; (3) MoCA得分处于正常范围; (4) 自愿参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 符合痴呆诊断标准者; 2. 存在严重精神疾病(如精神分裂症、重度抑郁发作急性期)或正在服用显著影响认知功能的药物; 3. 存在严重躯体疾病或运动禁忌症,无法参与任何形式的运动; 4. 存在严重视听障碍,无法完成问卷评估; 5. 近一个月内参与过其他认知或运动相关干预研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京体育大学

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