【ChiCTR2600134456】12周多组分运动对血脂异常中老年女性心血管风险的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134456

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

靶点

适应症

血脂异常

试验通俗题目

12周多组分运动对血脂异常中老年女性心血管风险的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

多组分运动对慢性疾病中老年人的健康效益：横断面与 RCT 设计研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价12周多组分运动干预对血脂异常中老年女性心血管风险的影响，重点观察10年动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）发病风险的变化，同时评价身体成分与身体形态、血脂水平以及复合脂质相关心血管风险指标的变化，为血脂异常中老年女性制定安全、有效的运动处方提供理论与实践依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完成基线评估并确认符合纳入标准后，由不参与受试者招募、干预实施和结局评估的独立统计研究人员使用SPSS 26.0软件生成随机分配序列，并按照1∶1的比例将受试者随机分配至多组分运动组和对照组。

盲法

由于本研究采用运动训练与健康教育对照，受试者及直接负责运动干预的研究人员无法对干预分组实施盲法。数据统计分析由不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立统计研究人员完成。

试验项目经费来源

自选课题，无商业资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-14

试验终止时间

2027-01-29

是否属于一致性

入选标准

（1）生物学性别为女性，45岁≤年龄＜75岁；（2）空腹血脂满足《中国血脂管理指南（2023年）》所列诊断界值中的至少一项：LDL-C≥3.4mmol/L，或TC≥5.2mmol/L，或 TG≥1.7 mmol/L，或 HDL-C＜1.0 mmol/L；（3）未接受降脂药物治疗；（4）本人理解研究程序，自愿参加并签署书面知情同意书。各血脂异常界值采用逻辑“或”，不要求四项均异常。；

排除标准

（1）存在严重心、脑、肺、肝、肾等器质性疾病，或不稳定型心绞痛、近期心肌梗死及其他明确ASCVD；（2）存在影响安全训练的运动禁忌，如严重骨关节疾病、未控制的癫痫等；（3）合并已确诊高血压、糖尿病等本研究规定排除的其他慢性疾病；（4）存在明显认知、精神或沟通障碍，不能配合评估及干预；（5）同期参加可能影响结局的其他干预研究；（6）拒绝签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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